Eficácia e Segurança da Aplicação de Anestésico Local em Spray para Reparo de 1ª e 2ª Lacerações Perineais (LISPRAY)

Critério de inclusão:

• ter uma laceração perineal pós-parto de 1º ou 2º grau que exija sutura;
• atingiram 37 semanas de gestação;
• são maiores de 18 anos;
• teve um nascimento superior;
• são capazes de compreender a língua italiana;
• ter consentimento para participar do estudo;

Critério de exclusão:

- receberam anestesia peridural nas 2 horas anteriores ao parto;

• teve parto operatório;
• ter uma patologia psiquiátrica;
• tiveram um parto gemelar;
• tiveram reações adversas a qualquer anestésico local no passado;
• hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
• Distúrbios graves do sistema de condução cardíaca
• Insuficiência cardíaca aguda não compensada
• arteriopatias graves
• Hipertensão grave descontrolada
• Injeções intravasculares
• Disfunção de septicemia
• Infecção no local da injeção
• Falência renal. Prevendo a exclusão de pacientes com insuficiência renal grave (TFG estimada <30 mL/min/1,73 m2 no momento da triagem).
• Disfunção hepática avançada
• hipertireoidismo
• Glaucoma de ângulo agudo
• Participação em um ensaio clínico no qual um medicamento experimental foi administrado dentro de 30 dias após a triagem ou 5 meias-vidas do medicamento em estudo
• Qualquer condição clínica que, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para o estudo, incluindo, mas não limitado a, condições infecciosas, inflamatórias, psiquiátricas, neurológicas, cardiológicas, renais, hepáticas, respiratórias, diabetes) ou valor laboratorial em triagem clinicamente significativa que , a opinião de um investigador, pode apresentar um risco de segurança, interface com a adesão e acompanhamento do estudo;
• teve na gravidez doença hepática, incluindo pré-eclâmpsia.