Effektivitet og sikkerhet ved bruk av lokalbedøvelse i spray for reparasjon av 1.-2. perineal-sår (LISPRAY)

Inklusjonskriterier:

• har en 1. eller 2. grads postpartum perineal laceration som krever suturering;
• har nådd 37 svangerskapsuker;
• er over 18 år;
• hadde en topp fødsel;
• er i stand til å forstå det italienske språket;
• ha samtykke til å delta i studien;

Ekskluderingskriterier:

- har mottatt epidural anestesi innen 2 timer før fødsel;

• hadde en operativ fødsel;
• har en psykiatrisk patologi;
• har hatt en tvillingfødsel;
• har opplevd uønskede reaksjoner på lokalbedøvelse tidligere;
• overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene
• Alvorlige forstyrrelser i hjerteledningssystemet
• Akutt ikke-kompensert hjertesvikt
• Alvorlige arteriopatier
• Alvorlig ukontrollert hypertensjon
• Intravaskulære injeksjoner
• Septikemi dysfunksjon
• Infeksjon på injeksjonsstedet
• Nyresvikt. Sørge for ekskludering av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert GFR <30 ml/min / 1,73 m2 på tidspunktet for screening).
• Avansert leverdysfunksjon
• Hypertyreose
• Akutt vinkelglaukom
• Deltakelse i en klinisk utprøving der et forsøkslegemiddel ble administrert innen 30 dager etter screening eller 5 halveringstider av studiemedikamentet
• Enhver klinisk tilstand som etter etterforskerens vurdering vil gjøre pasienten uegnet for studien, inkludert, men ikke begrenset til, smittsomme, inflammatoriske, psykiatriske, nevrologiske, kardiologiske, nyre-, lever-, respiratoriske, diabetes) eller laboratorieverdi ved klinisk meningsfull screening som , en etterforskers mening, kan utgjøre en sikkerhetsrisiko, grensesnitt med etterlevelse av studien og oppfølging;
• har hatt leversykdom i svangerskapet inkludert svangerskapsforgiftning.