Efficacia e sicurezza dell'applicazione dell'anestetico locale in spray per la riparazione di lacerazioni del 1° e 2° perineo (LISPRAY)

Criterio di inclusione:

• avere una lacerazione perineale postpartum di 1° o 2° grado che richiede la sutura;
• hanno raggiunto 37 settimane gestazionali;
• hanno più di 18 anni;
• ha avuto un parto eccellente;
• sono in grado di comprendere la lingua italiana;
• avere il consenso a partecipare allo studio;

Criteri di esclusione:

- hanno ricevuto l'anestesia epidurale entro 2 ore prima del parto;

• ha avuto un parto operativo;
• avere una patologia psichiatrica;
• hanno avuto un parto gemellare;
• ha avuto reazioni avverse a qualsiasi anestetico locale in passato;
• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Gravi disturbi del sistema di conduzione cardiaco
• Insufficienza cardiaca acuta non compensata
• Arteriopatie gravi
• Ipertensione grave non controllata
• Iniezioni intravascolari
• Setticemia Disfunzione
• Infezione nel sito di iniezione
• Insufficienza renale. Prevedendo l'esclusione dei pazienti con insufficienza renale grave (GFR stimato <30 mL/min/1,73 m2 al momento dello screening).
• Disfunzione epatica avanzata
• Ipertiroidismo
• Glaucoma ad angolo acuto
• Partecipazione a uno studio clinico in cui è stato somministrato un farmaco sperimentale entro 30 giorni dallo screening o 5 emivite del farmaco in studio
• Qualsiasi condizione clinica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto allo studio incluse, ma non limitate a, condizioni infettive, infiammatorie, psichiatriche, neurologiche, cardiologiche, renali, epatiche, respiratorie, diabete) o valore di laboratorio allo screening clinicamente significativo che , secondo l'opinione di uno sperimentatore, può presentare un rischio per la sicurezza, un'interfaccia con la conformità allo studio e il follow-up;
• ha avuto in gravidanza una malattia del fegato inclusa la preeclampsia.