Werkzaamheid en veiligheid van de toepassing van lokaal anestheticum in spray voor herstel van 1e-2e perineale snijwonden (LISPRAY)

Inclusiecriteria:

• een 1e of 2e graads postpartum perineale scheur hebben die gehecht moet worden;
• 37 zwangerschapsweken hebben bereikt;
• ouder bent dan 18 jaar;
• een topgeboorte gehad;
• de Italiaanse taal kunnen begrijpen;
• toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek;

Uitsluitingscriteria:

- binnen 2 uur voor de bevalling epidurale anesthesie hebben gekregen;

• had een operatieve geboorte;
• een psychiatrische pathologie hebben;
• een tweeling hebt gehad;
• in het verleden bijwerkingen hebben ondervonden van een plaatselijke verdoving;
• overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen
• Ernstige stoornissen van het hartgeleidingssysteem
• Acuut niet-gecompenseerd hartfalen
• Ernstige arteriopathieën
• Ernstige ongecontroleerde hypertensie
• Intravasculaire injecties
• Septikemie Disfunctie
• Infectie op de injectieplaats
• Nierfalen. Voorzien in uitsluiting van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (geschatte GFR <30 ml/min/1,73 m2 op het moment van screening).
• Gevorderde leverdisfunctie
• Hyperthyreoïdie
• Acuut hoekglaucoom
• Deelname aan een klinische studie waarin een onderzoeksgeneesmiddel werd toegediend binnen 30 dagen na screening of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel
• Elke klinische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt ongeschikt zou maken voor het onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot infectieuze, inflammatoire, psychiatrische, neurologische, cardiologische, nier-, lever-, ademhalings-, diabetes) aandoeningen of laboratoriumwaarde bij klinisch relevante screening die , de mening van een onderzoeker, kan een veiligheidsrisico vormen, een raakvlak vormen met de naleving van de studie en de follow-up;
• tijdens de zwangerschap een leveraandoening heeft gehad, waaronder pre-eclampsie.