Effektivitet og sikkerhed ved påføring af lokalbedøvelse i spray til reparation af 1.-2. perineale flænger (LISPRAY)

Inklusionskriterier:

• har en 1. eller 2. grads postpartum perineal laceration, der kræver suturering;
• har nået 37 svangerskabsuger;
• er over 18 år;
• havde en topfødsel;
• er i stand til at forstå det italienske sprog;
• have et samtykke til at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

- har modtaget epiduralbedøvelse inden for 2 timer før fødslen;

• havde en operativ fødsel;
• har en psykiatrisk patologi;
• har haft en tvillingefødsel;
• tidligere har oplevet bivirkninger af lokalbedøvelse;
• overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
• Alvorlige forstyrrelser i hjerteledningssystemet
• Akut ikke-kompenseret hjertesvigt
• Alvorlige arteriopatier
• Svær ukontrolleret hypertension
• Intravaskulære injektioner
• Septikæmi dysfunktion
• Infektion på injektionsstedet
• Nyresvigt. Sørger for udelukkelse af patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret GFR <30 ml/min/1,73 m2 på screeningstidspunktet).
• Avanceret leverdysfunktion
• Hyperthyroidisme
• Akut vinkelglaukom
• Deltagelse i et klinisk forsøg, hvor et forsøgslægemiddel blev administreret inden for 30 dage efter screening eller 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet
• Enhver klinisk tilstand, der efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, infektiøse, inflammatoriske, psykiatriske, neurologiske, kardiologiske, nyre-, lever-, respiratoriske, diabetes) eller laboratorieværdi ved klinisk meningsfuld screening, , en investigators udtalelse kan udgøre en sikkerhedsrisiko, grænseflade med undersøgelsesoverholdelse og opfølgning;
• har haft leversygdom under graviditet, herunder præeklampsi.