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白内障を合併した高度近視患者に対する超音波超音波乳化吸引術における低眼圧手術の改善

2022年1月20日 更新者:Yune Zhao
2021年10月から2022年1月までの間に温州医科大学眼科病院の約60人の参加者が研究者らの研究に登録される予定だ。 そして、それらをランダムに2つのグループに分けました:眼軸長が26 mmから28 mmの間の強度近視と、眼軸長が28 mmを超える強度近視(30眼)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • 募集
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 当院で白内障手術を受ける予定の強度近視白内障患者様
  • 合併症のない手術

除外基準:

  • 他の眼疾患を患っている患者、または眼内手術を受けた患者
  • 近視レーザー手術の既往のある患者さん
  • 目の外傷の既往歴
  • IOPを変化させる可能性のある薬/点眼薬の以前の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼軸長が 26 mm ~ 28 mm の強度近視
患者の眼軸長は 26 mm ~ 28 mm です。
カプセルが粘弾性材料で満たされた後、IOPが10 mmHg未満の場合、研究者は横切開部から虹彩垂靱帯腔を介して灌流液を供給します。
実験的:眼軸長が28mmを超える高度近視
患者の眼軸長が 28 mm 以上である
カプセルが粘弾性材料で満たされた後、IOPが10 mmHg未満の場合、研究者は横切開部から虹彩垂靱帯腔を介して灌流液を供給します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:2分
ICareリバウンド眼圧計による白内障手術中の眼圧測定
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月20日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月20日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WDD-High myopia-Low IOP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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