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Verbesserte Wirkungsweise bei niedrigem Augeninnendruck bei der Phakoemulsifikation bei Patienten mit hoher Myopie als Komplikation durch Katarakt

20. Januar 2022 aktualisiert von: Yune Zhao
Ungefähr 60 Teilnehmer am Augenkrankenhaus der Medizinischen Universität Wenzhou werden von Oktober 2021 bis Januar 2022 an der Studie der Forscher teilnehmen. Und sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Hohe Myopie mit einer Achsenlänge zwischen 26 mm und 28 mm und Hohe Myopie mit einer Achsenlänge von mehr als 28 mm (30 Augen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit hoher Myopie und Katarakt, die in unserem Krankenhaus eine Kataraktoperation planen
  • Operation ohne Komplikationen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die andere Augenerkrankungen hatten oder sich einer inneren Augenoperation unterzogen hatten
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von kurzsichtigen Laseroperationen
  • Vorgeschichte eines Augentraumas
  • Vorherige Einnahme von Medikamenten/Augentropfen, die den Augeninnendruck verändern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Myopie mit einer axialen Länge zwischen 26 mm und 28 mm
Die axiale Länge der Patienten liegt zwischen 26 mm und 28 mm
Verfahren: Ergänzung der Perfusionsflüssigkeit durch den Subiris-Fesselbandraum von der seitlichen Inzision aus
Nachdem die Kapsel mit viskoelastischem Material gefüllt ist und der Augeninnendruck weniger als 10 mmHg beträgt, führen die Forscher die Perfusionsflüssigkeit durch den Subiris-Fesselbandraum vom seitlichen Einschnitt aus zu.
Experimental: Hohe Myopie mit einer axialen Länge von mehr als 28 mm
Die axiale Länge der Patienten beträgt mehr als 28 mm
Verfahren: Ergänzung der Perfusionsflüssigkeit durch den Subiris-Fesselbandraum von der seitlichen Inzision aus
Nachdem die Kapsel mit viskoelastischem Material gefüllt ist und der Augeninnendruck weniger als 10 mmHg beträgt, führen die Forscher die Perfusionsflüssigkeit durch den Subiris-Fesselbandraum vom seitlichen Einschnitt aus zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: zwei Minuten
Messung des Augeninnendrucks während einer Kataraktoperation mit dem iCare-Rebound-Tonometer
zwei Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yune Zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WDD-High myopia-Low IOP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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