Amélioration du fonctionnement de la basse pression intraoculaire dans la phacoémulsification pour les patients atteints de myopie élevée compliquée de cataracte
20 janvier 2022 mis à jour par: Yune Zhao
Environ 60 participants à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou d'octobre 2021 à janvier 2022 seront inscrits à l'étude des investigateurs.
Et les a plongés au hasard en 2 groupes : Myopie forte avec longueur axiale comprise entre 26 mm et 28 mm et Myopie forte avec longueur axiale supérieure à 28 mm (30 yeux).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dandan Wang
- Numéro de téléphone: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Contact:
- Dandan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de myopie élevée et de cataracte qui envisagent de se faire opérer de la cataracte dans notre hôpital
- Chirurgie sans complications
Critère d'exclusion:
- Patients ayant d'autres maladies oculaires ou ayant subi une chirurgie oculaire interne
- Patients ayant des antécédents de chirurgie myope au laser
- Antécédents de traumatisme oculaire
- Utilisation antérieure de médicaments/collyres pouvant altérer la PIO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Myopie forte avec longueur axiale comprise entre 26 mm et 28 mm
La longueur axiale des patients est comprise entre 26 mm et 28 mm
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Une fois la capsule remplie de matériau viscoélastique, si la PIO est inférieure à 10 mmHg, les enquêteurs fourniront le liquide de perfusion à travers l'espace du ligament suspenseur du dessous à partir de l'incision latérale.
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Expérimental: Myopie forte avec une longueur axiale supérieure à 28 mm
La longueur axiale des patients est supérieure à 28 mm
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Une fois la capsule remplie de matériau viscoélastique, si la PIO est inférieure à 10 mmHg, les enquêteurs fourniront le liquide de perfusion à travers l'espace du ligament suspenseur du dessous à partir de l'incision latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: deux minutes
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Mesure de la pression intraoculaire pendant la chirurgie de la cataracte par tonomètre à rebond iCare
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deux minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WDD-High myopia-Low IOP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .