- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05201677
Förbättrad funktion av lågt intraokulärt tryck vid Phacoemulsification för patienter med hög närsynthet komplicerad med katarakt
20 januari 2022 uppdaterad av: Yune Zhao
Ungefär 60 deltagare vid Eye Hospital of Wenzhou Medical University under oktober 2021 till januari 2022 kommer att registreras i utredarnas studie.
Och dök dem slumpmässigt i 2 grupper: hög närsynthet med axiell längd mellan 26 mm och 28 mm och hög närsynthet med axiell längd mer än 28 mm (30 ögon) .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dandan Wang
- Telefonnummer: 18258227706
- E-post: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-post: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter med hög närsynthet och grå starr som planerar att opereras grå starr på vårt sjukhus
- Operation utan komplikationer
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade andra ögonsjukdomar eller genomgått en inre ögonoperation
- Patienter med en historia av närsynt laserkirurgi
- Tidigare ögontrauma
- Tidigare användning av mediciner/ögondroppar som kan förändra IOP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hög närsynthet med axiell längd mellan 26 mm och 28 mm
Patientens axiella längd är mellan 26 mm och 28 mm
|
Efter att kapseln har fyllts med viskoelastiskt material, om IOP är mindre än 10 mmHg, kommer utredarna att tillföra perfusionsvätskan genom subiris suspensory ligament space från det laterala snittet.
|
Experimentell: Hög närsynthet med axiell längd mer än 28 mm
Patienternas axiella längd är mer än 28 mm
|
Efter att kapseln har fyllts med viskoelastiskt material, om IOP är mindre än 10 mmHg, kommer utredarna att tillföra perfusionsvätskan genom subiris suspensory ligament space från det laterala snittet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraokulärt tryck
Tidsram: två minuter
|
Mätning av intraokulärt tryck under kataraktkirurgi med iCare rebound tonometer
|
två minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Första postat (Faktisk)
21 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WDD-High myopia-Low IOP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hög närsynthet
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...AvslutadChoroidal Subfoveal/Juxtafoveal Neovascularization in High MyopiaSpanien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringPrenatal | Genomomfattande High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAvslutadAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekryteringKardiotokografi | High Fidelity Simuleringsträning | Elektronisk fosterövervakningKalkon
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Godkänd för marknadsföringJämför visuell verklighet med High-Fidelity Mannequin Stimulering