Усовершенствованная операция низкого внутриглазного давления при факоэмульсификации у пациентов с близорукостью высокой степени, осложненной катарактой
20 января 2022 г. обновлено: Yune Zhao
Приблизительно 60 участников из глазной больницы Вэньчжоуского медицинского университета в период с октября 2021 года по январь 2022 года примут участие в исследовании исследователей.
И случайным образом разделили их на 2 группы: близорукость высокой степени с осевой длиной от 26 мм до 28 мм и близорукость высокой степени с осевой длиной более 28 мм (30 глаз).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dandan Wang
- Номер телефона: 18258227706
- Электронная почта: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Контакт:
- Dandan Wang, MD
- Номер телефона: 18258227706
- Электронная почта: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с близорукостью высокой степени и катарактой, которые планируют операцию по удалению катаракты в нашей больнице
- Операция без осложнений
Критерий исключения:
- Пациенты с другими глазными заболеваниями или перенесшие операции на внутренних органах глаза
- Пациенты с историей миопической лазерной хирургии
- Предыдущая история травмы глаза
- Предыдущее использование лекарств/глазных капель, которые могут изменить ВГД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миопия высокой степени с осевой длиной от 26 мм до 28 мм.
Осевая длина пациентов составляет от 26 мм до 28 мм.
|
После заполнения капсулы вязкоупругим материалом, если ВГД менее 10 мм рт. ст., исследователи будут подавать перфузионную жидкость через пространство подрадужной поддерживающей связки из латерального разреза.
|
|
Экспериментальный: Миопия высокой степени с осевой длиной более 28 мм
Осевая длина пациентов более 28 мм.
|
После заполнения капсулы вязкоупругим материалом, если ВГД менее 10 мм рт. ст., исследователи будут подавать перфузионную жидкость через пространство подрадужной поддерживающей связки из латерального разреза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: пара минут
|
Измерение внутриглазного давления во время операции по удалению катаракты с помощью рикошетного тонометра iCare
|
пара минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WDD-High myopia-Low IOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .