Forbedret drift av lavt intraokulært trykk i Phacoemulsification for pasienter med høy nærsynthet komplisert med katarakt
20. januar 2022 oppdatert av: Yune Zhao
Omtrent 60 deltakere ved Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løpet av oktober 2021 til januar 2022 vil bli meldt inn i etterforskernes studie.
Og dykket dem tilfeldig inn i 2 grupper: Høy nærsynthet med aksial lengde mellom 26 mm og 28 mm og Høy nærsynthet med aksial lengde mer enn 28 mm (30 øyne) .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dandan Wang
- Telefonnummer: 18258227706
- E-post: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ta kontakt med:
- Dandan Wang, MD
- Telefonnummer: 18258227706
- E-post: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med høy nærsynthet og grå stær som planlegger å få operasjon for grå stær på sykehuset vårt
- Kirurgi uten komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde andre øyesykdommer eller hadde gjennomgått indre øyeoperasjoner
- Pasienter med en historie med nærsynt laserkirurgi
- Tidligere historie med øyetraumer
- Tidligere bruk av medisiner/øyedråper som kan endre IOP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy nærsynthet med aksial lengde mellom 26 mm og 28 mm
Pasientenes aksiale lengde er mellom 26 mm og 28 mm
|
Fremgangsmåte: Tilskudd av perfusjonsvæske gjennom subiris suspensory ligament space fra sidesnittet
Etter at kapselen er fylt med viskoelastisk materiale, hvis IOP er mindre enn 10 mmHg, vil etterforskerne tilføre perfusjonsvæsken gjennom subiris suspensory ligament space fra sidesnittet.
|
|
Eksperimentell: Høy nærsynthet med aksial lengde mer enn 28 mm
Pasientenes aksiale lengde er mer enn 28 mm
|
Fremgangsmåte: Tilskudd av perfusjonsvæske gjennom subiris suspensory ligament space fra sidesnittet
Etter at kapselen er fylt med viskoelastisk materiale, hvis IOP er mindre enn 10 mmHg, vil etterforskerne tilføre perfusjonsvæsken gjennom subiris suspensory ligament space fra sidesnittet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: to minutter
|
Måling av intraokulært trykk under kataraktkirurgi med iCare rebound tonometer
|
to minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WDD-High myopia-Low IOP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .