Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret drift af lavt intraokulært tryk i Phacoemulsification for patienter med høj nærsynethed kompliceret med katarakt

20. januar 2022 opdateret af: Yune Zhao
Cirka 60 deltagere på Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løbet af oktober 2021 til januar 2022 vil blive tilmeldt efterforskernes undersøgelse. Og dykkede dem tilfældigt i 2 grupper: Høj nærsynethed med aksial længde mellem 26 mm og 28 mm og høj nærsynethed med aksial længde på mere end 28 mm (30 øjne).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter med høj nærsynethed og grå stær, som planlægger at blive operation for grå stær på vores hospital
  • Kirurgi uden komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde andre øjensygdomme eller havde gennemgået en indre øjenoperation
  • Patienter med en historie med myopisk laserkirurgi
  • Tidligere øjentraume
  • Tidligere brug af medicin/øjendråber, der kan ændre IOP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj nærsynethed med aksial længde mellem 26 mm og 28 mm
Patienternes aksiale længde er mellem 26 mm og 28 mm
Procedure: Tilskud af perfusionsvæske gennem subiris suspensory ligament space fra lateral incision
Efter kapslen er fyldt med viskoelastisk materiale, hvis IOP er mindre end 10 mmHg, vil efterforskerne tilføre perfusionsvæsken gennem subiris suspensory ligament space fra det laterale snit.
Eksperimentel: Høj nærsynethed med aksial længde mere end 28 mm
Patienternes aksiale længde er mere end 28 mm
Procedure: Tilskud af perfusionsvæske gennem subiris suspensory ligament space fra lateral incision
Efter kapslen er fyldt med viskoelastisk materiale, hvis IOP er mindre end 10 mmHg, vil efterforskerne tilføre perfusionsvæsken gennem subiris suspensory ligament space fra det laterale snit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: to minutter
Måling af intraokulært tryk under operation for grå stær med iCare rebound tonometer
to minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yune Zhao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WDD-High myopia-Low IOP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner