Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené fungování nízkého nitroočního tlaku ve fakoemulzifikaci pro pacienty s vysokou krátkozrakostí komplikovanou kataraktou

20. ledna 2022 aktualizováno: Yune Zhao
Přibližně 60 účastníků v Eye Hospital of Wenzhou Medical University během října 2021 až ledna 2022 bude zapsáno do studie vyšetřovatelů. A náhodně je ponořili do 2 skupin: Vysoká krátkozrakost s axiální délkou mezi 26 mm a 28 mm a Vysoká myopie s axiální délkou větší než 28 mm (30 očí) .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vysokou krátkozrakostí a šedým zákalem, kteří plánují operaci šedého zákalu v naší nemocnici
  • Operace bez komplikací

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli jiná oční onemocnění nebo prodělali vnitřní operaci oka
  • Pacienti s anamnézou myopické laserové operace
  • Předchozí oční trauma v anamnéze
  • Předchozí užívání léků/očních kapek, které mohou změnit IOP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká krátkozrakost s axiální délkou mezi 26 mm a 28 mm
Axiální délka pacientů je mezi 26 mm a 28 mm
Postup: Doplnění perfuzní tekutiny přes prostor závěsného vazu subiris z laterální incize
Po naplnění pouzdra viskoelastickým materiálem, pokud je IOP nižší než 10 mmHg, vyšetřovatelé dodají perfuzní tekutinu prostorem závěsného vazu subiris z laterální incize.
Experimentální: Vysoká krátkozrakost s axiální délkou více než 28 mm
Axiální délka pacientů je více než 28 mm
Postup: Doplnění perfuzní tekutiny přes prostor závěsného vazu subiris z laterální incize
Po naplnění pouzdra viskoelastickým materiálem, pokud je IOP nižší než 10 mmHg, vyšetřovatelé dodají perfuzní tekutinu prostorem závěsného vazu subiris z laterální incize.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: dvě minuty
Měření nitroočního tlaku při operaci šedého zákalu rebound tonometrem iCare
dvě minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yune Zhao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WDD-High myopia-Low IOP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit