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Miglioramento del funzionamento della bassa pressione intraoculare nella facoemulsificazione per i pazienti con miopia elevata complicata dalla cataratta

20 gennaio 2022 aggiornato da: Yune Zhao
Circa 60 partecipanti all'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University da ottobre 2021 a gennaio 2022 saranno iscritti allo studio dei ricercatori. E li ha divisi casualmente in 2 gruppi: Miopia alta con lunghezza assiale compresa tra 26 mm e 28 mm e Miopia alta con lunghezza assiale superiore a 28 mm (30 occhi).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con miopia elevata e cataratta che intendono sottoporsi a intervento di cataratta nel nostro ospedale
  • Chirurgia senza complicazioni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie oculari o sottoposti a chirurgia oculare interna
  • Pazienti con una storia di chirurgia laser miopica
  • Storia precedente di trauma oculare
  • Uso precedente di farmaci/colliri che possono alterare la pressione intraoculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miopia elevata con lunghezza assiale compresa tra 26 mm e 28 mm
La lunghezza assiale dei pazienti è compresa tra 26 mm e 28 mm
Procedura: Supplemento di liquido di perfusione attraverso lo spazio del legamento sospensivo subiride dall'incisione laterale
Dopo che la capsula è stata riempita con materiale viscoelastico, se l'IOP è inferiore a 10 mmHg, gli investigatori forniranno il fluido di perfusione attraverso lo spazio del legamento sospensivo subiris dall'incisione laterale.
Sperimentale: Miopia elevata con lunghezza assiale superiore a 28 mm
La lunghezza assiale dei pazienti è superiore a 28 mm
Procedura: Supplemento di liquido di perfusione attraverso lo spazio del legamento sospensivo subiride dall'incisione laterale
Dopo che la capsula è stata riempita con materiale viscoelastico, se l'IOP è inferiore a 10 mmHg, gli investigatori forniranno il fluido di perfusione attraverso lo spazio del legamento sospensivo subiris dall'incisione laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: due minuti
Misurazione della pressione intraoculare durante l'intervento di cataratta mediante tonometro a rimbalzo iCare
due minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yune Zhao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WDD-High myopia-Low IOP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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