Operação aprimorada de baixa pressão intraocular em facoemulsificação para pacientes com alta miopia complicada com catarata
20 de janeiro de 2022 atualizado por: Yune Zhao
Aproximadamente 60 participantes do Eye Hospital da Wenzhou Medical University durante outubro de 2021 a janeiro de 2022 serão inscritos no estudo dos investigadores.
E os mergulhou aleatoriamente em 2 grupos: Alta miopia com comprimento axial entre 26 mm e 28 mm e Alta miopia com comprimento axial superior a 28 mm (30 olhos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dandan Wang
- Número de telefone: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contato:
- Dandan Wang, MD
- Número de telefone: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com alta miopia e catarata que planejam receber cirurgia de catarata em nosso hospital
- Cirurgia sem complicações
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram outras doenças oculares ou foram submetidos a cirurgia ocular interna
- Pacientes com histórico de cirurgia a laser para miopia
- História prévia de trauma ocular
- Uso prévio de medicamentos/colírios que possam alterar a PIO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta miopia com comprimento axial entre 26 mm e 28 mm
O comprimento axial dos pacientes está entre 26 mm e 28 mm
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Após a cápsula ser preenchida com material viscoelástico, se a PIO for inferior a 10 mmHg, os investigadores fornecerão o fluido de perfusão através do espaço do ligamento suspensor subir a partir da incisão lateral.
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Experimental: Alta miopia com comprimento axial maior que 28 mm
O comprimento axial dos pacientes é superior a 28 mm
|
Após a cápsula ser preenchida com material viscoelástico, se a PIO for inferior a 10 mmHg, os investigadores fornecerão o fluido de perfusão através do espaço do ligamento suspensor subir a partir da incisão lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: dois minutos
|
Medição da pressão intraocular durante a cirurgia de catarata pelo tonômetro de rebote iCare
|
dois minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WDD-High myopia-Low IOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .