Udoskonalone działanie niskiego ciśnienia śródgałkowego w fakoemulsyfikacji u pacjentów z dużą krótkowzrocznością powikłaną zaćmą
20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yune Zhao
Około 60 uczestników szpitala okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w okresie od października 2021 do stycznia 2022 zostanie włączonych do badania badaczy.
Podzielono je losowo na 2 grupy: wysoka krótkowzroczność o długości osiowej od 26 mm do 28 mm oraz wysoka krótkowzroczność o długości osiowej powyżej 28 mm (30 oczu).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dandan Wang
- Numer telefonu: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Dandan Wang, MD
- Numer telefonu: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dużą krótkowzrocznością i zaćmą planujący operację usunięcia zaćmy w naszym szpitalu
- Operacja bez komplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mieli inne choroby oczu lub przeszli wewnętrzną operację oka
- Pacjenci z historią krótkowzrocznej chirurgii laserowej
- Poprzednia historia urazu oka
- Wcześniejsze stosowanie leków/kropli do oczu, które mogą zmieniać IOP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka krótkowzroczność o długości osiowej między 26 mm a 28 mm
Długość osiowa pacjentów wynosi od 26 mm do 28 mm
|
Po wypełnieniu kapsułki materiałem lepkosprężystym, jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe jest mniejsze niż 10 mmHg, badacze podają płyn perfuzyjny przez przestrzeń więzadła wieszadłowego tęczówki z bocznego nacięcia.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka krótkowzroczność o długości osiowej większej niż 28 mm
Długość osiowa pacjentów przekracza 28 mm
|
Po wypełnieniu kapsułki materiałem lepkosprężystym, jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe jest mniejsze niż 10 mmHg, badacze podają płyn perfuzyjny przez przestrzeń więzadła wieszadłowego tęczówki z bocznego nacięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: dwie minuty
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas operacji usunięcia zaćmy za pomocą tonometru z odbicia iCare
|
dwie minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WDD-High myopia-Low IOP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone