- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05201677
Parempi matalan silmänsisäisen paineen toiminta fakoemulsifikaatiossa potilailla, joilla on korkea likinäköisyys ja kaihiin komplisoitunut
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yune Zhao
Noin 60 osallistujaa Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa lokakuusta 2021 tammikuuhun 2022 osallistuu tutkijoiden tutkimukseen.
Ja jakoi ne satunnaisesti kahteen ryhmään: korkea likinäköisyys, jonka aksiaalinen pituus on 26–28 mm, ja korkea likinäköisyys, jonka aksiaalinen pituus on yli 28 mm (30 silmää).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dandan Wang
- Puhelinnumero: 18258227706
- Sähköposti: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Dandan Wang, MD
- Puhelinnumero: 18258227706
- Sähköposti: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea likinäköisyys ja kaihi ja jotka suunnittelevat kaihileikkausta sairaalassamme
- Leikkaus ilman komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli muita silmäsairauksia tai joille on tehty sisäinen silmäleikkaus
- Potilaat, joilla on ollut likinäköinen laserleikkaus
- Aiempi silmävamman historia
- Aiempi lääkkeiden/silmätippojen käyttö, jotka voivat muuttaa silmänpainetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea likinäköisyys, jonka aksiaalinen pituus on 26–28 mm
Potilaiden aksiaalinen pituus on 26-28 mm
|
Kun kapseli on täytetty viskoelastisella materiaalilla, jos silmänpaine on alle 10 mmHg, tutkijat syöttävät perfuusionestettä subariksen ripustusnivelsiteen tilan kautta lateraalisesta viillosta.
|
|
Kokeellinen: Korkea likinäköisyys, jonka aksiaalinen pituus on yli 28 mm
Potilaiden aksiaalinen pituus on yli 28 mm
|
Kun kapseli on täytetty viskoelastisella materiaalilla, jos silmänpaine on alle 10 mmHg, tutkijat syöttävät perfuusionestettä subariksen ripustusnivelsiteen tilan kautta lateraalisesta viillosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: kaksi minuuttia
|
Silmänsisäisen paineen mittaus kaihileikkauksen aikana iCare rebound -tonometrillä
|
kaksi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WDD-High myopia-Low IOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .