Az alacsony intraokuláris nyomás jobb működése a fakoemulzifikáció során szürkehályoggal szövődményes, nagy rövidlátású betegeknél
2022. január 20. frissítette: Yune Zhao
A Wenzhou Orvosi Egyetem Szemkórházában 2021 októbere és 2022 januárja között körülbelül 60 résztvevő vesz részt a vizsgálók vizsgálatában.
És véletlenszerűen 2 csoportra osztották őket: nagy rövidlátás 26 mm és 28 mm közötti axiális hosszúsággal és nagy rövidlátás 28 mm-nél nagyobb axiális hosszúsággal (30 szem).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dandan Wang
- Telefonszám: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Dandan Wang, MD
- Telefonszám: 18258227706
- E-mail: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a magas myopias és szürkehályogos betegek, akik szürkehályog műtétet terveznek kórházunkban
- Műtét komplikációk nélkül
Kizárási kritériumok:
- Más szembetegségben szenvedő vagy belső szemműtéten átesett betegek
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében myopiás lézeres műtét szerepel
- Szemsérülés korábbi története
- Olyan gyógyszerek/szemcseppek korábbi használata, amelyek megváltoztathatják a szemnyomást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy rövidlátás, 26 mm és 28 mm közötti tengelyhosszúsággal
A betegek axiális hossza 26 mm és 28 mm között van
|
Miután a kapszulát viszkoelasztikus anyaggal megtöltötték, ha az IOP 10 Hgmm-nél kisebb, a vizsgálók a perfúziós folyadékot a subiris felfüggesztő ínszalagon keresztül szállítják az oldalsó bemetszés felől.
|
|
Kísérleti: Nagy rövidlátás, 28 mm-nél nagyobb axiális hosszúsággal
A betegek axiális hossza meghaladja a 28 mm-t
|
Miután a kapszulát viszkoelasztikus anyaggal megtöltötték, ha az IOP 10 Hgmm-nél kisebb, a vizsgálók a perfúziós folyadékot a subiris felfüggesztő ínszalagon keresztül szállítják az oldalsó bemetszés felől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: két perc
|
Az intraokuláris nyomás mérése szürkehályog műtét során iCare rebound tonométerrel
|
két perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WDD-High myopia-Low IOP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .