Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde werking van lage intraoculaire druk bij phaco-emulsificatie voor patiënten met hoge bijziendheid gecompliceerd door cataract

20 januari 2022 bijgewerkt door: Yune Zhao
Ongeveer 60 deelnemers aan het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University van oktober 2021 tot januari 2022 zullen deelnemen aan het onderzoek van de onderzoekers. En dook ze willekeurig in 2 groepen: hoge bijziendheid met een axiale lengte tussen 26 mm en 28 mm en hoge bijziendheid met een axiale lengte van meer dan 28 mm (30 ogen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met hoge bijziendheid en staar die van plan zijn een staaroperatie in ons ziekenhuis te ondergaan
  • Chirurgie zonder complicaties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die andere oogaandoeningen hadden of een inwendige oogoperatie hadden ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bijziende laserchirurgie
  • Voorgeschiedenis van oogtrauma
  • Eerder gebruik van medicijnen/oogdruppels die de IOP kunnen veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge bijziendheid met axiale lengte tussen 26 mm en 28 mm
De axiale lengte van de patiënt ligt tussen 26 mm en 28 mm
Procedure: Suppletie van perfusievloeistof door de subiris ophangbandruimte vanaf de laterale incisie
Nadat de capsule is gevuld met visco-elastisch materiaal, zullen de onderzoekers, als de IOP minder is dan 10 mmHg, de perfusievloeistof toedienen via de subiris ophangbandruimte vanaf de laterale incisie.
Experimenteel: Hoge bijziendheid met een axiale lengte van meer dan 28 mm
De axiale lengte van de patiënt is meer dan 28 mm
Procedure: Suppletie van perfusievloeistof door de subiris ophangbandruimte vanaf de laterale incisie
Nadat de capsule is gevuld met visco-elastisch materiaal, zullen de onderzoekers, als de IOP minder is dan 10 mmHg, de perfusievloeistof toedienen via de subiris ophangbandruimte vanaf de laterale incisie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: twee minuten
Meting van intraoculaire druk tijdens staaroperaties door iCare rebound-tonometer
twee minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yune Zhao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WDD-High myopia-Low IOP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren