Mejorado el Funcionamiento de la Presión Intraocular Baja en Facoemulsificación para Pacientes con Miopía Alta Complicada con Catarata
20 de enero de 2022 actualizado por: Yune Zhao
Aproximadamente 60 participantes en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou durante octubre de 2021 a enero de 2022 se inscribirán en el estudio de los investigadores.
Y los dividió aleatoriamente en 2 grupos: miopía alta con longitud axial entre 26 mm y 28 mm y miopía alta con longitud axial superior a 28 mm (30 ojos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dandan Wang
- Número de teléfono: 18258227706
- Correo electrónico: wangdan4827716@yahoo.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contacto:
- Dandan Wang, MD
- Número de teléfono: 18258227706
- Correo electrónico: wangdan4827716@yahoo.com.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con miopía alta y catarata que planean operarse de cataratas en nuestro hospital
- Cirugía sin complicaciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían otras enfermedades oculares o habían sido sometidos a cirugía ocular interna
- Pacientes con antecedentes de cirugía láser para miopes
- Historia previa de trauma ocular
- Uso previo de medicamentos/gotas para los ojos que pueden alterar la PIO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alta miopía con longitud axial entre 26 mm y 28 mm
La longitud axial de los pacientes está entre 26 mm y 28 mm
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Después de llenar la cápsula con material viscoelástico, si la PIO es inferior a 10 mmHg, los investigadores administrarán el líquido de perfusión a través del espacio del ligamento suspensorio subiris desde la incisión lateral.
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Experimental: Alta miopía con longitud axial de más de 28 mm
La longitud axial de los pacientes es superior a 28 mm.
|
Después de llenar la cápsula con material viscoelástico, si la PIO es inferior a 10 mmHg, los investigadores administrarán el líquido de perfusión a través del espacio del ligamento suspensorio subiris desde la incisión lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: dos minutos
|
Medición de la presión intraocular durante la cirugía de cataratas con el tonómetro de rebote iCare
|
dos minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WDD-High myopia-Low IOP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .