手術後のオピオイド消費に対する手術前のインターネットベースの教育ビデオの効果
2026年3月10日 更新者：Dr. Ahtsham Niazi、Sunnybrook Health Sciences Centre
術後のオピオイド消費に対する、オピオイドカウンセリングと疼痛対処スキルの両方を提供する、術前のインターネットベースの教育ビデオの効果
現代医学における最も困難な問題の 1 つは、現在のオピオイドの流行です。
手術後のオピオイド使用とオピオイド依存症の発症との関連を考えると、医学界の本質的な目標は、オピオイドの安全な使用を指導することを目的とした戦略を開発することです.
さらに、非オピオイド鎮痛剤の使用方法と、痛みにうまく対処するためのエクササイズとテクニックに関する指示を使用して、手術後の患者のオピオイド必要量を減らすことができます。
この研究は、手術前に患者にオンライン教育ビデオ プレゼンテーションを提供することの効果を評価することを目的としています。
これは 30 分間のビデオで、研究参加者にオピオイドおよび非オピオイド薬の痛みに対する最善の使用方法を説明し、研究参加者に痛みにうまく対処するためのエクササイズとテクニックを教えます。
この介入は、股関節または膝関節置換手術後の患者が使用するオピオイドの量を減らす目的で使用されます。
参加者は、手術直後の段階で、参加者が使用した鎮痛剤の量を判断するために追跡され、6週間後に参加者は未使用のオピオイドを返却して、参加者が合計でどれだけ使用したかを確認するよう求められます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は、膝または股関節形成術を受けている成人（> 18歳）でなければなりません。
- 患者は選択的手術を受けるASA 1-3になります。
- 自宅でインターネットとコンピューターにアクセスできる英語を話す患者が含まれます。
- 薬物治療または会話ベースの治療を受けている既存の心理的状態の患者が含まれます。
- 患者は、オピオイド カウンセリングおよび疼痛対処スキルのプレゼンテーションの指示を理解するために、最低限の認知能力を満たしている必要があります。 これは、スクリーニング中のモントリオール認知評価（MoCA）の管理によって評価されます。これにより、研究への参加を満たすには最低スコア18が必要になります。
除外基準:
- 重大な認知障害。
- 慢性疼痛、長期のオピオイド療法
- 腎代替療法
- 持続性オピオイドの必要量
- 神経因性疼痛
- 緊急手術が必要な骨折
- 末期の心疾患または呼吸器疾患
- 重度の肝機能障害、
- 重度の精神障害のある患者
- 視力低下
- 局所麻酔に対するアレルギー。
- 神経軸麻酔および/または末梢神経ブロックへの同意を拒否する患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オピオイドカウンセリングおよびPCSビデオグループ
研究のこの部門は、全関節形成術を受けるすべての患者に提供される従来の情報に加えて、手術の2週間前にオピオイドカウンセリングと痛み対処スキルのビデオを受け取ることになる。
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介入は、術後鎮痛とオピオイド使用に関する教育を提供することに加えて、大惨事、対処スキル、マインドフルネス、および行動修正技術について患者を指導するように設計された指示と演習を含む PowerPoint プレゼンテーションのビデオの形式で行われます。
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介入なし：標準治療グループ
この研究部門では、全関節形成術を受けるすべての患者に従来の情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイド消費量
時間枠：手術から術後72時間まで。
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THAまたはTKA手術後最初の72時間における総オピオイド消費量（経口モルヒネ換算値で測定）。
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手術から術後72時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：術後1日目、2日目、3日目、および1週間後と6週間後のフォローアップ時。
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痛みの評価に0から10の視覚的アナログスケール（VAS）を使用します。0は痛みなし、10は激痛を表します。
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術後1日目、2日目、3日目、および1週間後と6週間後のフォローアップ時。
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入院期間
時間枠：入院日から術後72時間まで。
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入院日から退院日までの滞在期間。
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入院日から術後72時間まで。
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初回オピオイド要求投与までの時間
時間枠：手術後の最初の24時間以内に。
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麻酔後回復室または病棟において、手術時から参加者が初めてのオピオイド投与を要請するまでの時間（時間単位）。
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手術後の最初の24時間以内に。
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術後合併症発生率
時間枠：手術後24時間、および1/6週間のフォローアップ。
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術後合併症の発生率、オピオイド消費に関連する可能性のある事象を含む。
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手術後24時間、および1/6週間のフォローアップ。
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6週間フォローアップ時点での総オピオイド消費量
時間枠：手術後6週間。
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6週間のフォローアップ時に報告された総オピオイド消費量。
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手術後6週間。
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レスキューオピオイド突破療法の必要性
時間枠：手術後から術後24時間まで。
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術後24時間以内のレスキューオピオイド頓挫療法の必要性を、バイナリー（あり／なし）アウトカムとして評価。
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手術後から術後24時間まで。
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参加者のコンプライアンス
時間枠：手術当日
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実験群の参加者が研究動画を視聴したかどうかとして定義される参加者の遵守率。
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手術当日
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ベースライン時点での参加者満足度
時間枠：ベースライン（手術前最大1週間）。
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研究動画に対する参加者の満足度を、アンケートを用いて評価する。
アンケートには、研究動画の受容性に関する7つの記述が含まれており、回答は「非常に同意する」から「非常に同意しない」までの5段階のリッカート尺度で行う。
満足度アンケートは実験群の参加者のみが記入する。
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ベースライン（手術前最大1週間）。
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参加者満足度（1週間後）
時間枠：手術後1週間
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研究動画に対する参加者の満足度を、アンケートを用いて評価します。
アンケートには、研究動画の受容性に関する7つの記述が含まれており、回答は「非常に同意する」から「非常に同意しない」までの5段階リッカート尺度で行われます。
満足度アンケートは、実験群の参加者のみが記入します。
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手術後1週間
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参加者の満足度（6週間後）
時間枠：手術後6週間。
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参加者による研究動画の満足度を、アンケートを用いて評価します。
アンケートには、研究動画の受容性に関する7つの記述が含まれており、回答は「非常に同意する」から「非常に同意しない」までの5段階リッカート尺度で行われます。
満足度アンケートは、実験群の参加者のみが記入します。
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手術後6週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月7日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。