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基于互联网的术前教育视频对术后阿片类药物消耗的影响

2022年9月27日 更新者:Dr. Ahtsham Niazi、Sunnybrook Health Sciences Centre

提供阿片类药物咨询和疼痛应对技巧的术前基于互联网的教育视频对术后阿片类药物消耗的影响

现代医学中最具挑战性的问题之一是当前的阿片类药物流行病。 鉴于手术后阿片类药物的使用与阿片类药物成瘾的发展之间的关联,医学界的一个基本目标应该是制定旨在指导安全使用阿片类药物的策略。 此外,关于如何使用非阿片类止痛药以及更好地应对疼痛的练习和技巧的说明可用于减少患者术后对阿片类药物的需求。 本研究旨在评估在手术前向患者提供在线教育视频演示的效果。 这将是一个 30 分钟的视频,它将为研究参与者提供有关如何最好地使用他们的阿片类药物和非阿片类药物治疗疼痛的说明,并教研究参与者练习和技巧以更好地应对他们的疼痛。 这种干预将用于减少患者在髋关节或膝关节置换手术后使用的阿片类药物的量。 在手术后的即刻阶段将跟踪参与者以确定参与者使用了多少止痛药,并在六周后要求参与者归还未使用的阿片类药物以查看参与者总共使用了多少。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者必须是接受膝关节或髋关节置换术的成年人(> 18 岁)。
  • 患者将接受择期手术的 ASA 1-3。
  • 将包括在家中使用互联网和计算机访问的说英语的患者。
  • 将包括接受药物治疗或谈话治疗的已有心理疾病的患者。
  • 患者必须达到最低认知能力才能理解阿片类药物咨询和疼痛应对技巧演示的说明。 这将由蒙特利尔筛查期间认知评估 (MoCA) 的管理部门进行评估,最低得分为 18 分才能满足纳入研究的要求。

排除标准:

  • 显着的认知障碍。
  • 慢性疼痛,长期阿片类药物治疗
  • 肾脏替代疗法
  • 常规阿片类药物需求
  • 神经性疼痛
  • 需要紧急手术的骨折
  • 终末期心脏病或呼吸系统疾病
  • 严重的肝功能障碍,
  • 严重精神障碍患者
  • 视力下降
  • 对局部麻醉过敏。
  • 拒绝同意椎管内麻醉和/或周围神经阻滞的患者也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿片类药物咨询和 PCS 视频组
除了向所有接受全关节置换术的患者提供的常规信息外,该研究的这一部分还将在手术前 2 周收到阿片类药物咨询和疼痛应对技巧视频。
干预将采用 PowerPoint 演示视频的形式,其中包含旨在指导患者灾难化、应对技巧、正念和行为矫正技术的说明和练习,此外还提供有关术后镇痛和阿片类药物使用的教育。
NO_INTERVENTION:标准护理组
该研究的这一部分将向所有接受全关节置换术的患者提供常规信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后阿片类药物消耗
大体时间:术后2周
术后 2 周内使用的阿片类药物片剂
术后2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后72小时
使用语言模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 进行疼痛评估,0 表示没有疼痛,10 表示极度疼痛。
术后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月20日

初级完成 (预期的)

2024年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月7日

首次发布 (实际的)

2022年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月27日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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