Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'une vidéo éducative préopératoire sur Internet sur la consommation postopératoire d'opioïdes

10 mars 2026 mis à jour par: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Effet d'une vidéo éducative préopératoire sur Internet, fournissant à la fois des conseils sur les opioïdes et des compétences d'adaptation à la douleur, sur la consommation postopératoire d'opioïdes

L'épidémie actuelle d'opioïdes est l'un des problèmes les plus difficiles de la médecine moderne. Compte tenu de l'association entre l'utilisation d'opioïdes après une intervention chirurgicale et le développement d'une dépendance aux opioïdes, un objectif essentiel de la communauté médicale devrait être de développer des stratégies visant à enseigner l'utilisation sûre des opioïdes. De plus, des instructions sur la façon d'utiliser des analgésiques non opioïdes et des exercices et des techniques pour mieux faire face à la douleur peuvent être utilisées pour réduire les besoins en opioïdes des patients après la chirurgie. Cette étude vise à évaluer l'effet de fournir une présentation vidéo éducative en ligne aux patients avant la chirurgie. Il s'agira d'une vidéo de 30 minutes qui fournira aux participants à l'étude des instructions sur la meilleure façon d'utiliser leurs médicaments opioïdes et non opioïdes contre la douleur et enseignera également aux participants à l'étude des exercices et des techniques pour mieux faire face à leur douleur. Cette intervention sera utilisée dans le but de réduire la quantité d'opioïdes utilisés par les patients après une arthroplastie de la hanche ou du genou. Les participants seront suivis pendant leur phase immédiate après la chirurgie pour déterminer la quantité d'analgésiques qu'ils ont utilisés et à six semaines, les participants seront invités à rendre leurs opioïdes inutilisés pour voir combien les participants ont utilisé au total.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être des adultes (> 18 ans) subissant une arthroplastie du genou ou de la hanche.
  • Les patients seront ASA 1-3 subissant une chirurgie élective.
  • Les patients anglophones ayant accès à Internet et à un ordinateur à domicile seront inclus.
  • Les patients souffrant de troubles psychologiques préexistants qui reçoivent une thérapie pharmaceutique ou basée sur la parole seront inclus.
  • Les patients doivent posséder une capacité cognitive minimale pour comprendre les instructions de la présentation sur les conseils sur les opioïdes et les compétences d'adaptation à la douleur. Cela sera évalué par l'administration de l'évaluation cognitive de Montréal lors du dépistage (MoCA), selon laquelle un score minimum de 18 sera requis pour être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif important.
  • Douleur chronique, thérapie opioïde à long terme
  • Thérapie de remplacement rénal
  • Exigences permanentes en matière d'opioïdes
  • Douleur neuropathique
  • Fractures nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence
  • Maladie cardiaque ou respiratoire en phase terminale
  • Dysfonctionnement hépatique sévère,
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques graves
  • Perte de vision
  • Allergie à l'anesthésie locale.
  • Les patients qui refusent de consentir à une anesthésie neuraxiale et/ou à des blocs nerveux périphériques seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de conseils en opioïdes et de vidéos PCS
Ce bras de l'étude recevra la vidéo sur les conseils en matière d'opioïdes et sur les techniques d'adaptation à la douleur 2 semaines avant leur chirurgie en plus des informations conventionnelles fournies à tous les patients subissant une arthroplastie totale des articulations.
Autre: Vidéo sur les conseils sur les opioïdes et les techniques d'adaptation à la douleur
L'intervention prendra la forme d'une vidéo d'une présentation PowerPoint avec des instructions et des exercices conçus pour encadrer les patients sur les techniques de catastrophisme, d'adaptation, de pleine conscience et de modification du comportement, en plus de fournir une éducation sur l'analgésie postopératoire et l'utilisation d'opioïdes.
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Ce volet de l'étude comprendra les informations conventionnelles fournies à tous les patients subissant une arthroplastie totale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: De la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires.
Consommation totale d'opioïdes pendant les premières 72 heures suivant une chirurgie de prothèse totale de hanche (THA) ou de prothèse totale de genou (TKA), mesurée en équivalents de morphine orale.
De la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Aux jours postopératoires 1/2/3, et lors du suivi à 1 et 6 semaines.
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à une douleur extrême.
Aux jours postopératoires 1/2/3, et lors du suivi à 1 et 6 semaines.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du jour de l'admission jusqu'à 72 heures postopératoires.
Durée de séjour du jour de l'admission à l'hôpital au jour de la sortie de l'hôpital.
Du jour de l'admission jusqu'à 72 heures postopératoires.
Délai jusqu'à la première dose de demande d'opioïde
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération.
Le nombre d'heures entre le moment de l'intervention chirurgicale et la première demande de dose d'opioïde par les participants, que ce soit en salle de réveil post-anesthésie ou à l'étage.
Dans les 24 premières heures après l'opération.
Taux de complications postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie, et suivi à 1/6 semaine.
L'incidence des complications postopératoires, y compris les événements potentiellement liés à la consommation d'opioïdes.
24 heures après la chirurgie, et suivi à 1/6 semaine.
Consommation totale d'opioïdes au suivi de 6 semaines
Délai: 6 semaines après la chirurgie.
La consommation totale d'opioïdes, rapportée au suivi de 6 semaines.
6 semaines après la chirurgie.
Besoins d’une thérapie de secours par opioïdes pour les poussées douloureuses
Délai: De la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires.
Le besoin d'un traitement de secours par opioïdes pour les poussées douloureuses dans les 24 premières heures après l'opération, évalué comme un résultat binaire (oui/non).
De la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires.
Conformité des Participants
Délai: Jour de l'intervention chirurgicale
Conformité du participant, définie comme le fait que les participants du groupe expérimental aient visionné ou non la vidéo de l'étude.
Jour de l'intervention chirurgicale
Satisfaction du participant à la ligne de base
Délai: Baseline (jusqu'à 1 semaine avant la chirurgie).
Satisfaction des participants à l'égard de la vidéo de l'étude, évaluée à l'aide d'un questionnaire. Le questionnaire contient sept affirmations concernant l'acceptabilité de la vidéo de l'étude, avec des réponses sur une échelle de Likert en 5 points allant de "tout à fait d'accord" à "pas du tout d'accord". Seuls les participants du groupe expérimental remplissent le questionnaire de satisfaction.
Baseline (jusqu'à 1 semaine avant la chirurgie).
Satisfaction du participant à 1 semaine
Délai: 1 semaine après l'opération.
Satisfaction des participants concernant la vidéo de l'étude, évaluée à l'aide d'un questionnaire. Le questionnaire contient sept affirmations concernant l'acceptabilité de la vidéo de l'étude, avec des réponses sur une échelle de Likert en 5 points allant de « tout à fait d'accord » à « pas du tout d'accord ». Seuls les participants du groupe expérimental remplissent le questionnaire de satisfaction.
1 semaine après l'opération.
Satisfaction des participants à 6 semaines
Délai: 6 semaines après la chirurgie.
Satisfaction des participants à l'égard de la vidéo de l'étude, évaluée à l'aide d'un questionnaire. Le questionnaire contient sept affirmations concernant l'acceptabilité de la vidéo de l'étude, avec des réponses sur une échelle de Likert en 5 points allant de « tout à fait d'accord » à « pas du tout d'accord ». Seuls les participants du groupe expérimental remplissent le questionnaire de satisfaction.
6 semaines après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner