Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego internetowego filmu edukacyjnego na pooperacyjną konsumpcję opioidów

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Wpływ przedoperacyjnego internetowego filmu edukacyjnego, zapewniającego zarówno porady dotyczące opioidów, jak i umiejętności radzenia sobie z bólem, na pooperacyjne spożycie opioidów

Jednym z najtrudniejszych problemów współczesnej medycyny jest obecna epidemia opioidów. Biorąc pod uwagę związek między stosowaniem opioidów po operacji a rozwojem uzależnienia od opioidów, podstawowym celem środowiska medycznego powinno być opracowanie strategii ukierunkowanych na instruowanie bezpiecznego stosowania opioidów. Ponadto instrukcje dotyczące stosowania nieopioidowych środków przeciwbólowych oraz ćwiczeń i technik pozwalających lepiej radzić sobie z bólem można wykorzystać w celu zmniejszenia zapotrzebowania pacjentów na opioidy po operacji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu udostępnienia pacjentom przed operacją edukacyjnej prezentacji wideo online. Będzie to 30-minutowy film, który dostarczy uczestnikom badania instrukcji, jak najlepiej stosować leki opioidowe i nieopioidowe w leczeniu bólu, a także nauczy uczestników badania ćwiczeń i technik, aby lepiej radzić sobie z bólem. Interwencja ta będzie stosowana w celu zmniejszenia ilości opioidów stosowanych przez pacjentów po operacjach wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Uczestnicy będą obserwowani podczas ich bezpośredniej fazy po operacji, aby określić, ile środków przeciwbólowych uczestnicy wykorzystali, a po sześciu tygodniach uczestnicy zostaną poproszeni o zwrot niewykorzystanych opioidów, aby zobaczyć, ile uczestnicy zużyli łącznie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być osobami dorosłymi (w wieku > 18 lat) poddawanymi alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego.
  • Pacjenci będą w grupie ASA 1-3 poddawani planowej operacji.
  • Uwzględnieni zostaną anglojęzyczni pacjenci z dostępem do Internetu i komputera w domu.
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci z wcześniej istniejącymi schorzeniami psychicznymi, którzy otrzymują terapię farmaceutyczną lub opartą na rozmowie.
  • Pacjenci muszą mieć minimalne zdolności poznawcze, aby zrozumieć instrukcje dotyczące prezentacji porad dotyczących opioidów i umiejętności radzenia sobie z bólem. Zostanie to ocenione przez administrację Montrealskiej Oceny Poznawczej podczas badania przesiewowego (MoCA), przy czym minimalny wynik 18 będzie wymagany do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Przewlekły ból, długotrwała terapia opioidami
  • Terapia nerkozastępcza
  • Stałe wymagania dotyczące opioidów
  • Ból neuropatyczny
  • Złamania wymagające pilnej operacji
  • Schyłkowa faza choroby serca lub układu oddechowego
  • Ciężka niewydolność wątroby,
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Utrata wzroku
  • Alergia na znieczulenie miejscowe.
  • Pacjenci, którzy odmówią zgody na znieczulenie nerwowo-osiowe i/lub blokadę nerwów obwodowych, również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie opioidów i grupa wideo PCS
W tej części badania oprócz konwencjonalnych informacji przekazywanych wszystkim pacjentom poddawanym całkowitej endoprotezoplastyce stawów, na 2 tygodnie przed operacją zostanie wyświetlony film dotyczący poradnictwa w zakresie opioidów i umiejętności radzenia sobie z bólem.
Inny: Film dotyczący poradnictwa w zakresie opioidów i umiejętności radzenia sobie z bólem
Interwencja będzie miała formę wideo prezentacji PowerPoint z instrukcjami i ćwiczeniami mającymi na celu szkolenie pacjentów w zakresie katastrof, umiejętności radzenia sobie, uważności i technik modyfikacji zachowania, a także zapewnienie edukacji w zakresie analgezji pooperacyjnej i stosowania opioidów.
Brak interwencji: Grupa Standardów Opieki
Ta część badania będzie obejmowała konwencjonalne informacje dostarczane wszystkim pacjentom poddawanym całkowitej alloplastyce stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od zabiegu chirurgicznego do 72 godzin pooperacyjnie.
Całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji THA lub TKA, mierzone w ekwiwalentach morfiny doustnej.
Od zabiegu chirurgicznego do 72 godzin pooperacyjnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W dniach pooperacyjnych 1/2/3 oraz podczas kontroli po 1 i 6 tygodniach.
Wykorzystanie Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 – ból ekstremalny.
W dniach pooperacyjnych 1/2/3 oraz podczas kontroli po 1 i 6 tygodniach.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do 72 godzin po operacji.
Długość pobytu od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala.
Od dnia przyjęcia do 72 godzin po operacji.
Czas do pierwszej dawki zapotrzebowania na opioid
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Liczba godzin od momentu operacji do momentu, w którym uczestnicy poprosili o pierwszą dawkę opioidu, zarówno w oddziale pooperacyjnym, jak i na oddziale.
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji oraz kontrole po 1/6 tygodnia.
Częstość powikłań pooperacyjnych, w tym zdarzeń możliwie związanych ze spożyciem opioidów.
24 godziny po operacji oraz kontrole po 1/6 tygodnia.
Całkowite spożycie opioidów w 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji.
Całkowite spożycie opioidów, zgłoszone w 6-tygodniowej obserwacji pooperacyjnej.
6 tygodni po operacji.
Potrzeba zastosowania doraźnej terapii opioidowej w celu przerwania bólu
Ramy czasowe: Od operacji do 24 godzin pooperacyjnie.
Konieczność zastosowania opioidowej terapii ratunkowej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, oceniana jako wynik binarny (tak/nie).
Od operacji do 24 godzin pooperacyjnie.
Przestrzeganie Zaleceń przez Uczestnika
Ramy czasowe: Dzień operacji
Zgodność uczestników, zdefiniowana jako to, czy uczestnicy grupy eksperymentalnej obejrzeli film badawczy.
Dzień operacji
Zadowolenie uczestnika na początku badania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (do 1 tygodnia przed operacją).
Zadowolenie uczestników z filmu badawczego, oceniane za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz zawiera siedem stwierdzeń dotyczących akceptowalności filmu badawczego, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta od "zdecydowanie się zgadzam" do "zdecydowanie się nie zgadzam". Tylko uczestnicy grupy eksperymentalnej wypełniają kwestionariusz satysfakcji.
Linia wyjściowa (do 1 tygodnia przed operacją).
Zadowolenie uczestnika po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji.
Satysfakcja uczestników z filmu badawczego, oceniana przy użyciu kwestionariusza.
Kwestionariusz zawiera siedem stwierdzeń dotyczących akceptowalności filmu badawczego, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Tylko uczestnicy grupy eksperymentalnej wypełniają kwestionariusz satysfakcji.
1 tydzień po operacji.
Zadowolenie uczestnika po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji.
Zadowolenie uczestników z filmu badawczego, oceniane za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz zawiera siedem stwierdzeń dotyczących akceptowalności filmu badawczego, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Tylko uczestnicy grupy eksperymentalnej wypełniają kwestionariusz zadowolenia.
6 tygodni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocnienie pozycji pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj