이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 인터넷 기반 교육영상이 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향

2026년 3월 10일 업데이트: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

오피오이드 상담과 통증 대처 기술을 모두 제공하는 수술 전 인터넷 기반 교육 비디오가 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향

현대 의학에서 가장 어려운 문제 중 하나는 현재 오피오이드 전염병입니다. 수술 후 오피오이드 사용과 오피오이드 중독 발달 사이의 연관성을 감안할 때 의료계의 필수 목표는 오피오이드의 안전한 사용을 지시하기 위한 전략을 개발하는 것입니다. 또한 비마약성 진통제 사용 방법과 통증에 더 잘 대처할 수 있는 운동 및 기술에 대한 지침을 사용하여 수술 후 환자의 아편유사제 요구량을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 수술 전 환자에게 온라인 교육 비디오 프레젠테이션을 제공하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 30분 분량의 비디오로 연구 참여자들에게 통증에 대한 오피오이드 및 비오피오이드 약물을 가장 잘 사용하는 방법에 대한 지침을 제공하고 연구 참여자들에게 통증에 더 잘 대처할 수 있는 운동과 기술을 가르칠 것입니다. 이 개입은 고관절 또는 무릎 교체 수술 후 환자가 사용하는 오피오이드의 양을 줄이기 위해 사용될 것입니다. 참가자는 수술 후 즉각적인 단계에서 참가자가 얼마나 많은 진통제를 사용했는지 확인하고 6주 후에 참가자는 참가자가 총 얼마나 사용했는지 확인하기 위해 사용하지 않은 아편유사제를 반환하도록 요청받습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 무릎 또는 엉덩이 관절 성형술을 받는 성인(> 18세)이어야 합니다.
  • 환자는 선택적 수술을 받는 ASA 1-3이 될 것입니다.
  • 가정에서 인터넷 및 컴퓨터 액세스가 가능한 영어 사용 환자가 포함됩니다.
  • 약물 또는 대화 기반 치료를 받는 기존의 심리적 상태가 있는 환자가 포함됩니다.
  • 환자는 오피오이드 상담 및 통증 대처 기술 프레젠테이션에 대한 지침을 이해하기 위한 최소 인지 능력을 충족해야 합니다. 이것은 선별검사 중 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 관리에 의해 평가되며, 연구에 포함되기 위해서는 최소 18점이 필요합니다.

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애.
  • 만성 통증, 장기 오피오이드 요법
  • 신장 대체 요법
  • 상시 오피오이드 요건
  • 신경병성 통증
  • 응급 수술이 필요한 골절
  • 말기 심장 또는 호흡기 질환
  • 심한 간기능 장애,
  • 중증 정신 장애가 있는 환자
  • 시력 상실
  • 국소 마취에 대한 알레르기.
  • 신경축 마취 및/또는 말초 신경 차단에 동의하지 않는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 상담 및 PCS 비디오 그룹
연구의 이 부문에서는 관절 전치환술을 받는 모든 환자에게 제공되는 기존 정보에 더해 수술 2주 전에 오피오이드 상담 및 통증 대처 기술 비디오를 받게 됩니다.
개입은 수술 후 진통제 및 오피오이드 사용에 관한 교육을 제공하는 것 외에도 재앙화, 대처 기술, 마음 챙김 및 행동 수정 기술에 대해 환자를 지도하기 위해 고안된 지침 및 연습이 포함된 PowerPoint 프레젠테이션 비디오 형식으로 제공됩니다.
간섭 없음: 치료 그룹의 표준
이 연구 부문에서는 전관절 치환술을 받은 모든 환자에게 제공되는 기존 정보가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 후부터 수술 후 72시간까지.
THA 또는 TKA 수술 후 첫 72시간 동안의 총 아편유사체 소비량, 경구 모르핀 등가물로 측정됨.
수술 후부터 수술 후 72시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 1/2/3일 및 1주, 6주 추적 관찰 시.
통증 평가를 위해 0에서 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하며, 0은 통증 없음, 10은 극심한 통증을 의미합니다.
수술 후 1/2/3일 및 1주, 6주 추적 관찰 시.
입원 기간
기간: 입원일부터 수술 후 72시간까지.
입원일부터 퇴원일까지의 재원 기간.
입원일부터 수술 후 72시간까지.
첫 번째 아편유사제 요구 투여까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안.
수술 시점부터 참가자가 마취 후 회복실이나 병동에서 최초의 아편유사제 용량을 요청할 때까지의 시간(시간 단위)
수술 후 첫 24시간 동안.
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간, 그리고 1/6주 후속 방문.
아편유사제 복용과 관련될 수 있는 사건을 포함한 수술 후 합병증의 발생률
수술 후 24시간, 그리고 1/6주 후속 방문.
6주 추적 관찰 시 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 6주.
6주 추적 관찰에서 보고된 총 오피오이드 소비량
수술 후 6주.
구제적 아편유사제 돌파 요법의 필요성
기간: 수술 시점부터 수술 후 24시간까지.
수술 후 첫 24시간 내에 필요한 구제적 아편유사제 돌파 치료 필요성, 이진(예/아니오) 결과로 평가됨.
수술 시점부터 수술 후 24시간까지.
참가자 순응도
기간: 수술일
실험 그룹 참가자가 연구 동영상을 시청했는지 여부로 정의되는 참가자 순응도
수술일
기준선에서의 참가자 만족도
기간: 기준선 (수술 최대 1주 전).
연구 참가자들이 연구용 영상에 대한 만족도를 설문지를 사용하여 평가합니다. 설문지에는 연구용 영상의 수용 가능성에 관한 일곱 가지 진술이 포함되어 있으며, 각 진술에 대해 "매우 동의함"부터 "매우 동의하지 않음"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다. 실험 그룹에 속한 참가자들만 만족도 설문지를 작성합니다.
기준선 (수술 최대 1주 전).
참가자 만족도 (1주 후)
기간: 수술 후 1주일.
참가자들의 연구 영상에 대한 만족도는 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 연구 영상의 수용 가능성에 관한 일곱 가지 진술을 포함하며, 응답은 "매우 동의함"에서 "매우 동의하지 않음"까지의 5점 리커트 척도로 구성됩니다. 실험 그룹에 속한 참가자만 만족도 설문지를 작성합니다.
수술 후 1주일.
6주차 참가자 만족도
기간: 수술 후 6주 후.
참가자들의 연구 동영상에 대한 만족도를 설문지를 사용하여 평가합니다. 설문지에는 연구 동영상의 수용 가능성에 관한 일곱 가지 진술이 포함되어 있으며, 응답은 5점 리커트 척도로 "매우 동의함"에서 "매우 동의하지 않음"까지입니다. 실험군 참가자만 만족도 설문지를 작성합니다.
수술 후 6주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다