Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного обучающего видео в Интернете на послеоперационное потребление опиоидов

10 марта 2026 г. обновлено: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Влияние предоперационного образовательного видео в Интернете, обеспечивающего как консультирование по опиоидам, так и навыки преодоления боли, на послеоперационное потребление опиоидов

Одной из самых сложных проблем современной медицины является современная опиоидная эпидемия. Учитывая связь между употреблением опиоидов после операции и развитием опиоидной зависимости, важной целью медицинского сообщества должна быть разработка стратегий, направленных на обучение безопасному использованию опиоидов. Кроме того, инструкции о том, как использовать неопиоидные обезболивающие, а также упражнения и методы, чтобы лучше справляться с болью, могут быть использованы для снижения потребности пациентов в опиоидах после операции. Это исследование направлено на оценку эффекта предоставления онлайн-образовательной видео-презентации пациентам до операции. Это будет 30-минутное видео, которое предоставит участникам исследования инструкции о том, как лучше всего использовать опиоидные и неопиоидные лекарства от боли, а также научит участников исследования упражнениям и методам, чтобы лучше справляться с болью. Это вмешательство будет использоваться с целью снижения количества опиоидов, используемых пациентами после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. За участниками будут следить в течение их непосредственной фазы после операции, чтобы определить, сколько болеутоляющих средств они использовали, а через шесть недель участников попросят вернуть свои неиспользованные опиоиды, чтобы увидеть, сколько участников использовали в общей сложности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть взрослыми (старше 18 лет), перенесшими эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава.
  • Пациентам будет назначена плановая операция по ASA 1-3.
  • Будут включены англоговорящие пациенты с доступом в Интернет и компьютером дома.
  • Будут включены пациенты с ранее существовавшими психологическими состояниями, которые получают фармацевтическую или разговорную терапию.
  • Пациенты должны соответствовать минимальным когнитивным способностям, чтобы понять инструкции к презентации «Консультирование по поводу опиоидов и навыки преодоления боли». Это будет оцениваться администрацией Монреальского когнитивного теста во время скрининга (MoCA), при этом для включения в исследование потребуется минимум 18 баллов.

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные нарушения.
  • Хроническая боль, длительная опиоидная терапия
  • Заместительная почечная терапия
  • Постоянные потребности в опиоидах
  • Нейропатическая боль
  • Переломы, требующие экстренного хирургического вмешательства
  • Конечная стадия сердечного или респираторного заболевания
  • тяжелые нарушения функции печени,
  • Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами
  • Потеря зрения
  • Аллергия на местную анестезию.
  • Пациенты, отказывающиеся дать согласие на нейроаксиальную анестезию и/или блокаду периферических нервов, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультирование по опиоидам и видеогруппа PCS
Эта часть исследования получит видео о консультировании по опиоидам и навыкам преодоления боли за 2 недели до операции в дополнение к обычной информации, предоставляемой всем пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование суставов.
Другой: Видео о консультировании по поводу опиоидов и о навыках преодоления боли
Мероприятие будет представлено в виде видеоролика с презентацией в PowerPoint с инструкциями и упражнениями, предназначенными для обучения пациентов методам катастрофизации, преодоления трудностей, внимательности и модификации поведения, а также для обучения в отношении послеоперационной анальгезии и использования опиоидов.
Без вмешательства: Группа стандартов медицинского обслуживания
Эта часть исследования будет предоставлять традиционную информацию всем пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование суставов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов в послеоперационном периоде
Временное ограничение: От момента операции до 72 часов после операции.
Общее потребление опиоидов в течение первых 72 часов после операции THA или TKA, измеренное в эквивалентах перорального морфина.
От момента операции до 72 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: На 1/2/3 послеоперационные дни, а также через 1 и 6 недель наблюдения.
Использование Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) для оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - максимальную боль.
На 1/2/3 послеоперационные дни, а также через 1 и 6 недель наблюдения.
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С момента поступления до 72 часов после операции.
Продолжительность пребывания с дня госпитализации до дня выписки из больницы.
С момента поступления до 72 часов после операции.
Время до первой потребности в дозе опиоида
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции.
Количество часов с момента операции до того, как участники запросят свою первую дозу опиоида, либо в палате пробуждения после анестезии, либо в палате.
В течение первых 24 часов после операции.
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции и наблюдения через 1/6 недели.
Частота послеоперационных осложнений, включая события, возможно связанные с потреблением опиоидов.
24 часа после операции и наблюдения через 1/6 недели.
Общее потребление опиоидов при 6-недельном наблюдении
Временное ограничение: через 6 недель после операции.
Общее потребление опиоидов, зарегистрированное при контрольном обследовании через 6 недель.
через 6 недель после операции.
Необходимость в применении опиоидной терапии для купирования прорывной боли
Временное ограничение: От момента операции до 24 часов после операции.
Потребность в применении опиоидной терапии для купирования боли в течение первых 24 часов после операции, оцениваемая как бинарный (да/нет) результат.
От момента операции до 24 часов после операции.
Соблюдение участниками
Временное ограничение: День операции
Соблюдение требований участниками, определяемое тем, смотрели ли участники экспериментальной группы учебное видео.
День операции
Удовлетворенность участников на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (до 1 недели до операции).
Удовлетворённость участников видео исследования, оцененная с помощью анкеты. Анкета содержит семь утверждений относительно приемлемости видео исследования с вариантами ответов по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Только участники экспериментальной группы заполняют анкету удовлетворённости.
Базовый уровень (до 1 недели до операции).
Удовлетворенность участников через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после операции.
Удовлетворенность участников видео исследования, оцениваемая с помощью анкеты. Анкета содержит семь утверждений относительно приемлемости видео исследования, с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Только участники экспериментальной группы заполняют анкету удовлетворенности.
1 неделя после операции.
Удовлетворённость участников через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после операции.
Удовлетворенность участников видео исследования, оцененная с помощью анкеты. Анкета содержит семь утверждений относительно приемлемости видео исследования, с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Только участники экспериментальной группы заполняют анкету удовлетворенности.
6 недель после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться