Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en præoperativ internetbaseret undervisningsvideo på postoperativt opioidforbrug

10. marts 2026 opdateret af: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekten af ​​en præoperativ internetbaseret undervisningsvideo, der giver både opioidrådgivning og smertehåndtering, på postoperativt opioidforbrug

Et af de mest udfordrende spørgsmål i moderne medicin er den nuværende opioidepidemi. I betragtning af sammenhængen mellem opioidbrug efter operation og udvikling af opioidafhængighed bør et væsentligt mål for det medicinske samfund være at udvikle strategier, der sigter mod at instruere sikker brug af opioider. Derudover kan instruktioner om, hvordan man bruger ikke-opioide smertestillende midler og øvelser og teknikker til bedre at håndtere smerter, bruges til at reducere patientens opioidbehov efter operationen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​at levere en online pædagogisk videopræsentation til patienter før operation. Dette vil være en 30 minutters video, som vil give studiedeltagerne instruktioner om, hvordan de bedst kan bruge deres opioid- og ikke-opioidmedicin mod smerter og også lære studiedeltagerne øvelser og teknikker til bedre at håndtere deres smerter. Denne intervention vil blive brugt med henblik på at reducere mængden af ​​opioider, der bruges af patienter efter hofte- eller knæoperationer. Deltagerne vil blive fulgt i deres umiddelbare fase efter operationen for at bestemme, hvor meget smertestillende deltagerne har brugt, og efter seks uger vil deltagerne blive bedt om at returnere deres ubrugte opioider for at se, hvor meget deltagerne har brugt i alt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være voksne (> 18 år), der skal gennemgå knæ- eller hofteproteser.
  • Patienterne vil være ASA 1-3, der gennemgår elektiv kirurgi.
  • Engelsktalende patienter med internet- og computeradgang derhjemme vil blive inkluderet.
  • Patienter med allerede eksisterende psykiske lidelser, som modtager enten farmaceutisk eller talebaseret behandling, vil blive inkluderet.
  • Patienter skal opfylde et minimum af kognitiv kapacitet for at forstå instruktionerne til præsentationen af ​​opioidrådgivning og smertehåndtering. Dette vil blive vurderet af administrationen af ​​Montreal Cognitive Assessment under screening (MoCA), hvorved en minimumscore på 18 vil være påkrævet for at opfylde inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse.
  • Kroniske smerter, langvarig opioidbehandling
  • Nyreudskiftningsterapi
  • Stående opioidkrav
  • Neuropatisk smerte
  • Brud, der kræver akut operation
  • Slutstadiet af hjerte- eller luftvejssygdomme
  • Alvorlig leverdysfunktion,
  • Patienter med svære psykiatriske lidelser
  • Synstab
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter, der nægter at give samtykke til neuraksial anæstesi og/eller perifere nerveblokeringer, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opioidrådgivning og PCS Videogruppe
Denne del af undersøgelsen vil modtage videoen om opioidrådgivning og smertehåndteringsfærdigheder 2 uger før deres operation ud over den konventionelle information, der gives til alle patienter, der gennemgår total ledarthroplastik.
Andet: Video om opioidrådgivning og smertehåndtering
Interventionen vil være i form af en video af en PowerPoint-præsentation med instruktioner og øvelser designet til at coache patienter om katastrofalisering, mestringsevner, mindfulness og adfærdsændringsteknikker, udover at give undervisning i postoperativ analgesi og opioidbrug.
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Denne del af undersøgelsen vil give den konventionelle information til alle patienter, der gennemgår total ledarthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Fra operationen og indtil 72 timer efterfølgende.
Samlet opioidforbrug i løbet af de første 72 timer efter THA- eller TKA-kirurgi, målt i orale morfinaekvivalenter.
Fra operationen og indtil 72 timer efterfølgende.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: På postoperative dage 1/2/3 samt ved opfølgning efter 1 og 6 uger.
Brug af Visual Analog Scale (VAS) til smertevurdering fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er ekstrem smerte.
På postoperative dage 1/2/3 samt ved opfølgning efter 1 og 6 uger.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
Længde af ophold fra dagen for hospitalsindlæggelse til dagen for hospitalsudskrivelse.
Fra indlæggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
Tid til første efterspørgsel af opioid-dosis
Tidsramme: I de første 24 timer efter operationen.
Antallet af timer fra tidspunktet for operationen til deltagerne anmoder om deres første opioiddosis, enten på post-anæstesi-afdelingen eller på afdelingen.
I de første 24 timer efter operationen.
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: 24 timer efter operationen og opfølgninger efter 1/6 uge.
Forekomsten af postoperative komplikationer, herunder hændelser, der muligvis er relateret til opioidforbrug.
24 timer efter operationen og opfølgninger efter 1/6 uge.
Samlet opioidforbrug ved 6-ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger efter operationen.
Det samlede opioidforbrug, rapporteret ved opfølgningen efter 6 uger.
6 uger efter operationen.
Behov for opioid akutbehandling som redningsbehandling
Tidsramme: Fra operation indtil 24 timer postoperativt.
Behovet for redningsopioid gennembrudsterapi i de første 24 timer efter operationen, vurderet som et binært (ja/nej) resultat.
Fra operation indtil 24 timer postoperativt.
Deltageroverholdelse
Tidsramme: Operationsdag
Deltageroverholdelse, defineret som hvorvidt deltagerne i forsøgsgruppen har set studievideoen.
Operationsdag
Deltagertilfredshed ved baseline
Tidsramme: Baseline (op til 1 uge før operation).
Deltagernes tilfredshed med studievideoen, vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder syv udsagn om acceptabiliteten af studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "meget enig" til "meget uenig". Kun deltagere i forsøgsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaet.
Baseline (op til 1 uge før operation).
Deltagertilfredshed efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter operationen.
Deltagernes tilfredshed med studievideoen, vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder syv udsagn om acceptabiliteten af studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "meget enig" til "meget uenig". Kun deltagere i forsøgsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaet.
1 uge efter operationen.
Deltagertilfredshed efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter operationen.
Deltagernes tilfredshed med studievideoen, vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder syv udsagn om acceptabiliteten af studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "meget enig" til "meget uenig". Kun deltagere i forsøgsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaet.
6 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Empowerment

Kliniske forsøg med Video om opioidrådgivning og smertehåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner