Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního internetového vzdělávacího videa na pooperační spotřebu opioidů

10. března 2026 aktualizováno: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Vliv předoperačního internetového vzdělávacího videa, které poskytuje poradenství ohledně opioidů a dovednosti zvládání bolesti, na pooperační spotřebu opioidů

Jedním z nejnáročnějších problémů moderní medicíny je současná opioidní epidemie. Vzhledem k souvislosti mezi užíváním opioidů po operaci a rozvojem závislosti na opioidech by základním cílem lékařské komunity mělo být vyvinout strategie zaměřené na poučení o bezpečném užívání opioidů. Kromě toho lze ke snížení potřeby pacientů po operaci na opiáty použít pokyny, jak používat neopioidní léky proti bolesti a cvičení a techniky k lepšímu zvládání bolesti. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek poskytování online vzdělávací video prezentace pacientům před operací. Toto bude 30minutové video, které účastníkům studie poskytne instrukce, jak nejlépe používat opioidní a neopioidní léky na bolest, a také naučí účastníky studie cvičení a techniky, jak se s bolestí lépe vyrovnat. Tato intervence bude použita s cílem snížit množství opioidů užívaných pacienty po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. Účastníci budou sledováni během jejich bezprostřední fáze po operaci, aby se zjistilo, kolik léků proti bolesti účastníci užili, a po šesti týdnech budou účastníci požádáni, aby vrátili své nepoužité opioidy, aby se zjistilo, jaké množství účastníci celkem užili.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být dospělí (> 18 let) podstupující endoprotézu kolena nebo kyčle.
  • Pacienti budou ASA 1-3 podstupující elektivní operaci.
  • Budou zahrnuti anglicky mluvící pacienti s internetem a přístupem k počítači doma.
  • Budou zahrnuti pacienti s již existujícími psychickými stavy, kteří dostávají buď farmaceutickou terapii nebo terapii založenou na rozhovorech.
  • Pacienti musí splňovat minimální kognitivní kapacitu, aby porozuměli pokynům pro prezentaci Opioidní poradenství a dovednosti zvládání bolesti. To bude posouzeno správou Montrealského kognitivního hodnocení během screeningu (MoCA), přičemž pro zařazení do studie bude vyžadováno minimální skóre 18.

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha.
  • Chronická bolest, dlouhodobá léčba opioidy
  • Renální substituční terapie
  • Stálé požadavky na opiáty
  • Neuropatická bolest
  • Zlomeniny vyžadující urgentní chirurgický zákrok
  • Konečné stadium srdečního nebo respiračního onemocnění
  • Těžká jaterní dysfunkce,
  • Pacienti s těžkými psychiatrickými poruchami
  • Ztráta zraku
  • Alergie na lokální anestezii.
  • Pacienti, kteří odmítnou souhlas s neuraxiální anestezií a/nebo blokádami periferních nervů, budou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opioidní poradenství a PCS Video Group
Tato větev studie obdrží video o poradenství v oblasti opioidů a dovednostech zvládání bolesti 2 týdny před operací kromě konvenčních informací poskytovaných všem pacientům podstupujícím totální kloubní endoprotézu.
Jiný: Video poradenství v oblasti opioidů a zvládání bolesti
Intervence bude mít podobu video prezentace v PowerPointu s instrukcemi a cvičeními navrženými tak, aby poučila pacienty o katastrofě, dovednostech zvládání, všímavosti a technikách modifikace chování, kromě poskytování edukace o pooperační analgezii a užívání opiátů.
Žádný zásah: Standard of Care Group
V této části studie budou konvenční informace poskytované všem pacientům podstupujícím totální kloubní endoprotézu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Od operace do 72 hodin pooperačně.
Celková spotřeba opioidů během prvních 72 hodin po operaci THA nebo TKA, měřená v ekvivalentech perorálního morfia.
Od operace do 72 hodin pooperačně.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 1., 2. a 3. pooperační den a v 1. a 6. týdnu po operaci.
Použití vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 extrémní bolest.
1., 2. a 3. pooperační den a v 1. a 6. týdnu po operaci.
Délka hospitalizace
Časové okno: Od dne přijetí do 72 hodin po operaci.
Délka pobytu od dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice.
Od dne přijetí do 72 hodin po operaci.
Čas do první požadované dávky opioidu
Časové okno: V prvních 24 hodinách po operaci.
Počet hodin od doby operace do okamžiku, kdy účastníci požádají o svou první dávku opioidu, ať už na jednotce pooperační péče nebo na oddělení.
V prvních 24 hodinách po operaci.
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci a 1/6 týdenní sledování.
Výskyt pooperačních komplikací, včetně událostí, které mohou souviset s užíváním opioidů.
24 hodin po operaci a 1/6 týdenní sledování.
Celková spotřeba opioidů při kontrole po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů po operaci.
Celková spotřeba opioidů hlášená při 6týdenním sledování.
6 týdnů po operaci.
Potřeba záchranné opioidní terapie při průlomové bolesti
Časové okno: Od chirurgického výkonu do 24 hodin po něm.
Potřeba záchranné terapie opioidy pro průlomovou bolest v prvních 24 hodinách po operaci, hodnocená jako binární výsledek (ano/ne).
Od chirurgického výkonu do 24 hodin po něm.
Dodržování účastníka
Časové okno: Den operace
Dodržování účastníky, definované jako to, zda účastníci v experimentální skupině zhlédli studijní video.
Den operace
Spokojenost účastníka výchozí
Časové okno: Výchozí stav (až 1 týden před operací).
Spokojenost účastníků se studijním videem, hodnocená pomocí dotazníku. Dotazník obsahuje sedm tvrzení týkajících se přijatelnosti studijního videa, s odpověďmi na 5bodové Likertově škále od "velmi souhlasím" do "velmi nesouhlasím". Dotazník spokojenosti vyplňují pouze účastníci experimentální skupiny.
Výchozí stav (až 1 týden před operací).
Spokojenost účastníka po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden po operaci.
Spokojenost účastníků se studijním videem, hodnocená pomocí dotazníku. Dotazník obsahuje sedm tvrzení týkajících se přijatelnosti studijního videa s odpověďmi na pětibodové Likertově škále od „velmi souhlasím“ do „velmi nesouhlasím“. Dotazník spokojenosti vyplňují pouze účastníci v experimentální skupině.
1 týden po operaci.
Spokojenost účastníků po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů po operaci.
Spokojenost účastníků se studijním videem, hodnocená pomocí dotazníku. Dotazník obsahuje sedm tvrzení týkajících se přijatelnosti studijního videa, s odpověďmi na 5bodové Likertově škále od "zcela souhlasím" do "zcela nesouhlasím". Dotazník spokojenosti vyplňují pouze účastníci experimentální skupiny.
6 týdnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmocnění pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit