Efecto de un video educativo preoperatorio basado en Internet sobre el consumo de opioides postoperatorio
10 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre
Efecto de un video educativo preoperatorio basado en Internet, que brinda asesoramiento sobre opioides y habilidades para afrontar el dolor, en el consumo de opioides posoperatorios
Uno de los problemas más desafiantes de la medicina moderna es la actual epidemia de opiáceos.
Dada la asociación entre el uso de opiáceos después de la cirugía y el desarrollo de la adicción a los opiáceos, un objetivo esencial de la comunidad médica debe ser desarrollar estrategias dirigidas a instruir sobre el uso seguro de los opiáceos.
Además, las instrucciones sobre cómo usar analgésicos no opiáceos y ejercicios y técnicas para sobrellevar mejor el dolor pueden usarse para reducir los requerimientos de opiáceos de los pacientes después de la cirugía.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de proporcionar una presentación de video educativo en línea a los pacientes antes de la cirugía.
Este será un video de 30 minutos que brindará a los participantes del estudio instrucciones sobre la mejor manera de usar sus medicamentos opioides y no opioides para el dolor y también enseñará a los participantes del estudio ejercicios y técnicas para sobrellevar mejor su dolor.
Esta intervención se utilizará con el fin de reducir la cantidad de opioides utilizados por los pacientes después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.
Se hará un seguimiento de los participantes durante su fase inmediata después de la cirugía para determinar cuántos analgésicos han usado y, a las seis semanas, se les pedirá que devuelvan los opioides que no hayan usado para ver cuántos han usado en total.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser adultos (> 18 años de edad) sometidos a artroplastia de rodilla o cadera.
- Los pacientes serán ASA 1-3 sometidos a cirugía electiva.
- Se incluirán pacientes de habla inglesa con acceso a Internet y computadora en el hogar.
- Se incluirán pacientes con condiciones psicológicas preexistentes que reciban terapia farmacéutica o basada en la conversación.
- Los pacientes deben cumplir con una capacidad cognitiva mínima para comprender las instrucciones de la presentación de Asesoramiento sobre opioides y habilidades para afrontar el dolor. Esto será evaluado por la administración de la Evaluación cognitiva de Montreal durante la selección (MoCA), por lo que se requerirá una puntuación mínima de 18 para cumplir con la inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo.
- Dolor crónico, terapia con opioides a largo plazo
- Terapia de reemplazo renal
- Requerimientos permanentes de opioides
- Dolor neuropático
- Fracturas que requieren cirugía de emergencia
- Enfermedad cardíaca o respiratoria en etapa terminal
- Disfunción hepática grave,
- Pacientes con trastornos psiquiátricos graves
- Pérdida de la visión
- Alergia a la anestesia local.
- Los pacientes que se nieguen a dar su consentimiento para la anestesia neuroaxial y/o bloqueos de nervios periféricos también serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de vídeos de asesoramiento sobre opioides y PCS
Esta rama del estudio recibirá el video de asesoramiento sobre opioides y habilidades para afrontar el dolor 2 semanas antes de la cirugía, además de la información convencional proporcionada a todos los pacientes sometidos a artroplastia total de articulación.
|
La intervención tendrá la forma de un video de una presentación de PowerPoint con instrucciones y ejercicios diseñados para entrenar a los pacientes sobre el catastrofismo, las habilidades de afrontamiento, la atención plena y las técnicas de modificación del comportamiento, además de brindar educación sobre la analgesia posoperatoria y el uso de opioides.
|
|
Sin intervención: Grupo de estándar de atención
Esta rama del estudio proporcionará la información convencional a todos los pacientes sometidos a artroplastia total de articulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 72 horas después de la operación.
|
Consumo total de opioides durante las primeras 72 horas después de la cirugía de artroplastia total de cadera (THA) o artroplastia total de rodilla (TKA), medido en equivalentes de morfina oral.
|
Desde la cirugía hasta 72 horas después de la operación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: En los días postoperatorios 1/2/3, y en el seguimiento a 1 y 6 semanas.
|
Utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para la Evaluación del Dolor de 0 a 10, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 significa dolor extremo.
|
En los días postoperatorios 1/2/3, y en el seguimiento a 1 y 6 semanas.
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso hasta 72 horas después de la operación.
|
Duración de la estancia desde el día de ingreso hospitalario hasta el día del alta hospitalaria.
|
Desde el día del ingreso hasta 72 horas después de la operación.
|
|
Tiempo hasta la primera dosis de demanda de opioides
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía.
|
El número de horas desde el momento de la cirugía hasta que los participantes solicitan su primera dosis de opioides, ya sea en la unidad de cuidados postanestésicos o en la sala.
|
En las primeras 24 horas después de la cirugía.
|
|
Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía, y seguimientos de 1/6 semanas.
|
La incidencia de complicaciones postoperatorias, incluidos eventos posiblemente relacionados con el consumo de opioides.
|
24 horas después de la cirugía, y seguimientos de 1/6 semanas.
|
|
Consumo total de opioides en el seguimiento de 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía.
|
El consumo total de opioides, notificado en el seguimiento de 6 semanas.
|
6 semanas después de la cirugía.
|
|
Necesidad de terapia de rescate con opioides para el dolor irruptivo
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 24 horas después de la operación.
|
La necesidad de terapia de rescate con opioides para el dolor irruptivo en las primeras 24 horas después de la cirugía, evaluada como un resultado binario (sí/no).
|
Desde la cirugía hasta 24 horas después de la operación.
|
|
Cumplimiento del Participante
Periodo de tiempo: Día de la cirugía
|
Cumplimiento del participante, definido como si los participantes en el grupo experimental vieron o no el video del estudio.
|
Día de la cirugía
|
|
Satisfacción del participante en la línea de base
Periodo de tiempo: Baseline (hasta 1 semana antes de la cirugía).
|
Satisfacción de los participantes con el vídeo del estudio, evaluada mediante un cuestionario.
El cuestionario contiene siete afirmaciones sobre la aceptabilidad del vídeo del estudio, con respuestas en una escala Likert de 5 puntos desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo".
Solo los participantes del grupo experimental completan el cuestionario de satisfacción.
|
Baseline (hasta 1 semana antes de la cirugía).
|
|
Satisfacción del participante a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía.
|
Satisfacción de los participantes con el vídeo del estudio, evaluada mediante un cuestionario.
El cuestionario contiene siete afirmaciones sobre la aceptabilidad del vídeo del estudio, con respuestas en una escala Likert de 5 puntos desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
Solo los participantes del grupo experimental completan el cuestionario de satisfacción.
|
1 semana después de la cirugía.
|
|
Satisfacción del participante a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía.
|
Satisfacción de los participantes con el vídeo del estudio, evaluada mediante un cuestionario.
El cuestionario contiene siete afirmaciones sobre la aceptabilidad del vídeo del estudio, con respuestas en una escala Likert de 5 puntos desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo".
Solo los participantes del grupo experimental completan el cuestionario de satisfacción.
|
6 semanas después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Participación del paciente
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Otros números de identificación del estudio
- 5218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .