Leikkausta edeltävän Internet-pohjaisen opetusvideon vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre
Leikkausta edeltävän Internet-pohjaisen opetusvideon, joka tarjoaa sekä opioidineuvontaa että kivunhallintataitoja, vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen
Yksi nykyajan lääketieteen haastavimmista ongelmista on nykyinen opioidiepidemia.
Ottaen huomioon leikkauksen jälkeisen opioidien käytön ja opioidiriippuvuuden kehittymisen välisen yhteyden, lääketieteellisen yhteisön keskeisenä tavoitteena tulisi olla opioidien turvallisen käytön ohjaamiseen tähtäävien strategioiden kehittäminen.
Lisäksi opioiditarvetta voidaan vähentää leikkauksen jälkeisen potilaan opioiditarpeen vähentämiseksi ohjeilla ei-opioidisten kipulääkkeiden käytöstä sekä harjoituksista ja tekniikoista, joilla kipua selvitetään paremmin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-opetusvideoesittelyn vaikutusta potilaille ennen leikkausta.
Tämä on 30 minuutin video, joka antaa tutkimukseen osallistujille ohjeet opioidi- ja ei-opioidilääkkeiden käyttöön parhaiten kivun hoitoon ja opettaa tutkimukseen osallistujille harjoituksia ja tekniikoita selviytyäkseen kivusta paremmin.
Tätä toimenpidettä käytetään vähentämään opioidien määrää, jota potilaat käyttävät lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Osallistujia seurataan välittömästi leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, kuinka paljon kipulääkettä osallistujat ovat käyttäneet, ja kuuden viikon kuluttua osallistujia pyydetään palauttamaan käyttämättömät opioidinsa nähdäkseen, kuinka paljon osallistujat ovat käyttäneet yhteensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla aikuisia (> 18-vuotiaita), joille tehdään polvi- tai lonkkanivelleikkaus.
- Potilaat ovat ASA 1-3, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
- Mukaan otetaan englanninkieliset potilaat, joilla on internet- ja tietokoneyhteys kotona.
- Mukaan otetaan potilaat, joilla on psyykkisiä sairauksia ja jotka saavat joko lääkehoitoa tai puhepohjaista hoitoa.
- Potilaiden on täytettävä kognitiivinen vähimmäiskapasiteetti ymmärtääkseen Opioidineuvonta- ja Kivunhallintataidot -esityksen ohjeet. Tämän arvioi Montreal Cognitive Assessmentin hallinto seulonnan aikana (MoCA), jolloin vaaditaan vähintään 18 pistettä tutkimukseen osallistumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö.
- Krooninen kipu, pitkäaikainen opioidihoito
- Munuaisten korvaushoito
- Pysyvät opioidivaatimukset
- Neuropaattinen kipu
- Kiireellistä leikkausta vaativat murtumat
- Loppuvaiheen sydän- tai hengitystiesairaus
- Vaikea maksan toimintahäiriö,
- Potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä
- Näön menetys
- Allergia paikallispuudutukseen.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta neuraksiaalipuudutukseen ja/tai ääreishermosalpauksiin, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opioidineuvonta ja PCS-videoryhmä
Tämä tutkimuksen osa saa opioidineuvontaa ja kivunhallintataitoja koskevan videon 2 viikkoa ennen leikkausta sen tavanomaisen tiedon lisäksi, joka tarjotaan kaikille potilaille, joille tehdään nivelleikkaus.
|
Interventio toteutetaan videona PowerPoint-esityksestä, jossa on ohjeita ja harjoituksia, joiden tarkoituksena on valmentaa potilaita katastrofi-, selviytymistaidoista, mindfulness- ja käyttäytymismuutostekniikoista sekä koulutusta postoperatiivisesta analgesiasta ja opioidien käytöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Tämä tutkimuksen osa sisältää tavanomaisia tietoja, jotka tarjotaan kaikille potilaille, joille tehdään nivelleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Kokonaisopioidien kulutus ensimmäisten 72 tunnin aikana THA- tai TKA-leikkauksen jälkeen, mitattuna oraalisten morfiiniekvivalenttien määränä.
|
Leikkauksesta aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivisina päivinä 1/2/3 sekä 1 ja 6 viikon seurannassa.
|
Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua.
|
Postoperatiivisina päivinä 1/2/3 sekä 1 ja 6 viikon seurannassa.
|
|
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Sisäänottopäivästä aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassaoloaika sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään.
|
Sisäänottopäivästä aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika ensimmäiseen opioidin tarvitsemusannokseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Tuntien määrä leikkaushetkestä siihen, kun osallistuvat pyytävät ensimmäisen opioidiannoksensa, joko anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä tai osastolla.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja 1/6 viikon seuranta-ajat.
|
Postoperaatiokomplikaatioiden, mukaan lukien opioidien käyttöön mahdollisesti liittyvien tapahtumien, esiintyvyys.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja 1/6 viikon seuranta-ajat.
|
|
Kokonaisopioidinkulutus 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Kokonaisopioidien kulutus, raportoitu 6 viikon seurantatarkastuksessa.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Tarve pelastusopioidien murtumishoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Tarve pelastusopioidien läpimurtoterapialle leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana, arvioitu binäärisenä (kyllä/ei) lopputuloksena.
|
Leikkauksesta aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Osallistujan noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Osallistujan noudattaminen, joka määritellään sen perusteella, katsoivatko kokeellisen ryhmän osallistujat tutkimusvideon.
|
Leikkauspäivä
|
|
Osallistujien tyytyväisyys perustasolla
Aikaikkuna: Perustaso (enintään 1 viikko ennen leikkausta).
|
Osallistujien tyytyväisyys tutkimusvideoon, arvioituna kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää seitsemän lausetta tutkimusvideon hyväksyttävyydestä, vastauksilla viisiportaisella Likert-asteikolla vaihtoehdoista "täysin samaa mieltä" "täysin eri mieltä".
Vain kokeellisen ryhmän osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
|
Perustaso (enintään 1 viikko ennen leikkausta).
|
|
Osallistujan tyytyväisyys 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyys tutkimusvideoon, arvioitu kyselylomakkeella.
Kyselylomake sisältää seitsemän väitettä tutkimusvideon hyväksyttävyydestä, vastauksilla 5-pisteisellä Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä".
Vain koehenkilöryhmän osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Osallistujien tyytyväisyys 6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyys tutkimusvideoon, arvioitu kyselylomakkeen avulla.
Kyselylomake sisältää seitsemän väitettä tutkimusvideon hyväksyttävyydestä, joihin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä".
Vain kokeellisen ryhmän osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Potilaan osallistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .