Effect van een preoperatieve, op internet gebaseerde educatieve video op postoperatieve opioïdenconsumptie
10 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre
Effect van een preoperatieve, op internet gebaseerde educatieve video, die zowel opioïde-counseling als pijnbestrijdingsvaardigheden biedt, op postoperatieve opioïdenconsumptie
Een van de meest uitdagende problemen in de moderne geneeskunde is de huidige opioïde-epidemie.
Gezien het verband tussen opioïdengebruik na een operatie en de ontwikkeling van opioïdenverslaving, zou een essentieel doel van de medische gemeenschap moeten zijn om strategieën te ontwikkelen die gericht zijn op het instrueren van veilig gebruik van opioïden.
Bovendien kunnen instructies over het gebruik van niet-opioïde pijnstillers en oefeningen en technieken om beter met pijn om te gaan, worden gebruikt om de behoefte aan opioïden van de patiënt na de operatie te verminderen.
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van het aanbieden van een online educatieve videopresentatie aan patiënten voorafgaand aan de operatie.
Dit zal een video van 30 minuten zijn die de studiedeelnemers instructies geeft over hoe ze hun opioïde en niet-opioïde medicatie het beste kunnen gebruiken voor pijn en die de deelnemers aan de studie ook oefeningen en technieken leert om beter met hun pijn om te gaan.
Deze interventie zal worden gebruikt om het gebruik van opioïden door patiënten na een heup- of knievervangende operatie te verminderen.
Deelnemers worden direct na de operatie gevolgd om te bepalen hoeveel pijnstillers de deelnemers hebben gebruikt en na zes weken wordt de deelnemers gevraagd hun ongebruikte opioïden in te leveren om te zien hoeveel de deelnemers in totaal hebben gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten volwassenen zijn (> 18 jaar) die een knie- of heupartroplastiek ondergaan.
- Patiënten zullen ASA 1-3 zijn en een electieve operatie ondergaan.
- Engelssprekende patiënten met internet en computertoegang thuis zullen worden opgenomen.
- Patiënten met reeds bestaande psychische aandoeningen die een farmaceutische of op gesprekken gebaseerde therapie krijgen, zullen worden opgenomen.
- Patiënten moeten beschikken over een minimaal cognitief vermogen om de instructies voor de presentatie Opioïdentherapie en Pijnbeheersingsvaardigheden te begrijpen. Dit zal worden beoordeeld door de administratie van de Montreal Cognitive Assessment during screening (MoCA), waarbij een minimumscore van 18 vereist is om te voldoen aan opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen.
- Chronische pijn, langdurige opioïde therapie
- Niervervangende therapie
- Permanente opioïdenvereisten
- Neuropatische pijn
- Breuken die een spoedoperatie vereisen
- Hart- of ademhalingsziekte in het eindstadium
- Ernstige leverfunctiestoornis,
- Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen
- Zicht verlies
- Allergie voor lokale anesthesie.
- Patiënten die weigeren in te stemmen met neuraxiale anesthesie en/of perifere zenuwblokkades worden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opioïdenadvies en PCS-videogroep
Deze tak van het onderzoek zal de video over opioïde counseling en pijnbeheersingsvaardigheden twee weken vóór de operatie ontvangen, naast de conventionele informatie die wordt verstrekt aan alle patiënten die een totale gewrichtsartroplastiek ondergaan.
|
De interventie zal de vorm hebben van een video of een PowerPoint-presentatie met instructies en oefeningen die zijn ontworpen om patiënten te coachen over catastroferen, copingvaardigheden, mindfulness en technieken voor gedragsverandering, naast het geven van voorlichting over postoperatieve analgesie en opioïdengebruik.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaardgroep
In deze tak van het onderzoek wordt de conventionele informatie verstrekt aan alle patiënten die een totale gewrichtsartroplastiek ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: Vanaf de operatie tot 72 uur postoperatief.
|
Totale opioïdenconsumptie gedurende de eerste 72 uur na THA- of TKA-operatie, gemeten in orale morfine-equivalenten.
|
Vanaf de operatie tot 72 uur postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op postoperatieve dagen 1/2/3, en bij 1- en 6-weken follow-up.
|
Met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijnbeoordeling van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 extreme pijn.
|
Op postoperatieve dagen 1/2/3, en bij 1- en 6-weken follow-up.
|
|
Lengte van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname tot 72 uur postoperatief.
|
Verblijfsduur vanaf de dag van ziekenhuisopname tot de dag van ziekenhuisontslag.
|
Vanaf de dag van opname tot 72 uur postoperatief.
|
|
Tijd tot eerste opioïde vraagdosis
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur na de operatie.
|
Het aantal uren vanaf het moment van de operatie tot de deelnemers hun eerste dosis opioïden aanvragen, hetzij op de post-anesthesieverzorgingsafdeling of op de afdeling.
|
In de eerste 24 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve complicatiefrequentie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie, en 1/6 week follow-ups.
|
De incidentie van postoperatieve complicaties, inclusief gebeurtenissen die mogelijk verband houden met opioïdengebruik.
|
24 uur na de operatie, en 1/6 week follow-ups.
|
|
Totale opioïdenconsumptie bij 6-weken follow-up
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie.
|
De totale opioïdenconsumptie, gerapporteerd bij de 6 weken follow-up.
|
6 weken na de operatie.
|
|
Behoefte aan noodopioïde doorbraaktherapie
Tijdsspanne: Vanaf de operatie tot 24 uur postoperatief.
|
De behoefte aan opioïden als reddingsmedicatie voor doorbraakpijn in de eerste 24 uur na de operatie, beoordeeld als een binaire (ja/nee) uitkomst.
|
Vanaf de operatie tot 24 uur postoperatief.
|
|
Deelnemernaleving
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Deelnemersnaleving, gedefinieerd als of de deelnemers in de experimentele groep de studievideo hebben bekeken.
|
Dag van de operatie
|
|
Tevredenheid van deelnemers bij aanvang
Tijdsspanne: Baseline (tot 1 week voor de operatie).
|
Deelnemers' tevredenheid met de studievideo, beoordeeld met behulp van een vragenlijst.
De vragenlijst bevat zeven stellingen over de acceptabiliteit van de studievideo, met antwoorden op een 5-punts Likert-schaal van "zeer eens" tot "zeer oneens".
Alleen deelnemers in de experimentele groep vullen de tevredenheidsvragenlijst in.
|
Baseline (tot 1 week voor de operatie).
|
|
Tevredenheid van deelnemers na 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de operatie.
|
Tevredenheid van deelnemers met de studievideo, beoordeeld met behulp van een vragenlijst.
De vragenlijst bevat zeven stellingen over de acceptatie van de studievideo, met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van "sterk mee eens" tot "sterk mee oneens".
Alleen deelnemers in de experimentele groep vullen de tevredenheidsvragenlijst in.
|
1 week na de operatie.
|
|
Deelnemertevredenheid na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie.
|
Tevredenheid van deelnemers met de studievideo, beoordeeld met een vragenlijst.
De vragenlijst bevat zeven stellingen over de acceptatie van de studievideo, met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van "zeer mee eens" tot "zeer mee oneens."
Alleen deelnemers in de experimentele groep vullen de tevredenheidsvragenlijst in.
|
6 weken na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .