Effekten av en preoperativ internettbasert pedagogisk video på postoperativt opioidforbruk
10. mars 2026 oppdatert av: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre
Effekten av en preoperativ internettbasert pedagogisk video, som gir både opioidrådgivning og smertemestringsferdigheter, på postoperativt opioidforbruk
En av de mest utfordrende problemene i moderne medisin er den nåværende opioidepidemien.
Gitt sammenhengen mellom opioidbruk etter operasjon og utvikling av opioidavhengighet, bør et viktig mål for det medisinske miljøet være å utvikle strategier som tar sikte på å instruere sikker bruk av opioider.
I tillegg kan instruksjoner om hvordan du bruker ikke-opioide smertestillende midler og øvelser og teknikker for å bedre mestring av smerte brukes for å redusere pasientens opioidbehov etter operasjonen.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av å tilby en online pedagogisk videopresentasjon til pasienter før operasjon.
Dette vil være en 30 minutters video som vil gi studiedeltakerne instruksjoner om hvordan de best kan bruke sine opioid- og ikke-opioidmedisiner for smerte, og også lære studiedeltakerne øvelser og teknikker for å bedre mestre smerten.
Denne intervensjonen vil bli brukt med sikte på å redusere mengden opioider som brukes av pasienter etter hofte- eller kneproteseoperasjoner.
Deltakerne vil bli fulgt i den umiddelbare fasen etter operasjonen for å finne ut hvor mye smertestillende deltakerne har brukt, og etter seks uker vil deltakerne bli bedt om å returnere ubrukte opioider for å se hvor mye deltakerne har brukt totalt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være voksne (> 18 år) som gjennomgår kne- eller hofteproteser.
- Pasienter vil være ASA 1-3 som gjennomgår elektiv kirurgi.
- Engelsktalende pasienter med internett- og datamaskintilgang hjemme vil bli inkludert.
- Pasienter med allerede eksisterende psykiske lidelser som mottar enten farmasøytisk eller samtalebasert behandling vil inkluderes.
- Pasienter må oppfylle et minimum av kognitiv kapasitet for å forstå instruksjonene for presentasjonen av opioidrådgivning og smertemestring. Dette vil bli vurdert av administrasjonen av Montreal Cognitive Assessment under screening (MoCA), hvor en minimumsscore på 18 vil være nødvendig for å møte inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt.
- Kroniske smerter, langvarig opioidbehandling
- Nyreerstatningsterapi
- Stående opioidkrav
- Nevropatiske smerter
- Brudd som krever akutt kirurgi
- Sluttstadium hjerte- eller luftveissykdom
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon,
- Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser
- Synstap
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Pasienter som nekter å samtykke til nevraksial anestesi og/eller perifere nerveblokkeringer vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opioidrådgivning og PCS-videogruppe
Denne delen av studien vil motta videoen om opioidrådgivning og smertemestringsferdigheter 2 uker før operasjonen i tillegg til den konvensjonelle informasjonen som gis til alle pasienter som gjennomgår total leddprotese.
|
Intervensjonen vil være i form av en video av en PowerPoint-presentasjon med instruksjoner og øvelser designet for å veilede pasienter om katastrofale, mestringsevner, mindfulness og atferdsmodifikasjonsteknikker, i tillegg til å gi opplæring angående postoperativ analgesi og opioidbruk.
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Denne delen av studien vil gi den konvensjonelle informasjonen gitt til alle pasienter som gjennomgår total leddprotese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: Fra operasjonen til 72 timer etter operasjonen.
|
Total opioidforbruk i løpet av de første 72 timene etter THA- eller TKA-kirurgi, målt i orale morfinekvivalenter.
|
Fra operasjonen til 72 timer etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: På postoperativ dag 1/2/3, og ved 1- og 6-ukers oppfølging.
|
Bruk av visuell analog skala (VAS) for smertevurdering fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr ekstreme smerter.
|
På postoperativ dag 1/2/3, og ved 1- og 6-ukers oppfølging.
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra innleggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
|
Lengde på opphold fra dagen for sykehusinnleggelse til dagen for sykehusutskrivelse.
|
Fra innleggelsesdagen til 72 timer postoperativt.
|
|
Tid til første opioidetterspørseldose
Tidsramme: I de første 24 timene etter operasjonen.
|
Antall timer fra tidspunktet for operasjon til deltakerne ber om sin første opioiddose, enten på post-anestesi-avdelingen eller på sengeposten.
|
I de første 24 timene etter operasjonen.
|
|
Postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen, og 1/6 ukes oppfølginger.
|
Forekomsten av postoperative komplikasjoner, inkludert hendelser som muligens er relatert til opioidforbruk.
|
24 timer etter operasjonen, og 1/6 ukes oppfølginger.
|
|
Total opioidforbruk ved 6-ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen.
|
Den totale opioide forbruket, rapportert ved 6-ukers oppfølgingen.
|
6 uker etter operasjonen.
|
|
Behov for redningsopioid gjennombruddsterapi
Tidsramme: Fra operasjonen til 24 timer etter operasjonen.
|
Behovet for redningsbehandling med opioid gjennombruddsmedisin i løpet av de første 24 timene etter operasjon, vurdert som et binært (ja/nei) utfall.
|
Fra operasjonen til 24 timer etter operasjonen.
|
|
Deltakeroverholdelse
Tidsramme: Operasjonsdagen
|
Deltakeroverholdelse, definert som om deltakerne i eksperimentgruppen så på studievideoen.
|
Operasjonsdagen
|
|
Deltakertilfredshet ved baseline
Tidsramme: Utgangspunkt (opptil 1 uke før operasjon).
|
Deltakernes tilfredshet med studievideoen, vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
Spørreskjemæt inneholder sju utsagn om akseptabiliteten av studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "svært enig" til "svært uenig".
Kun deltakere i eksperimentgruppen fyller ut tilfredshetsundersøkelsen.
|
Utgangspunkt (opptil 1 uke før operasjon).
|
|
Deltakertilfredshet etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen.
|
Deltakernes tilfredshet med studiovideoen, vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
Spørreskjemæt inneholder syv utsagn om akseptabeliteten til studiovideoen, med svaralternativer på en 5-punkts Likert-skala fra "svært enig" til "svært uenig".
Kun deltakere i eksperimentgruppen fyller ut tilfredshetsspørreskjemæt.
|
1 uke etter operasjonen.
|
|
Deltakertilfredshet etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen.
|
Deltakernes tilfredshet med studievideoen, vurdert ved hjelp av et spørreskjema.
Spørreskjemæt inneholder syv utsagn om akseptabiliteten av studievideoen, med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "svært enig" til "svært uenig".
Kun deltakere i eksperimentgruppen fullfører tilfredshetsundersøkelsen.
|
6 uker etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .