Efeito de um vídeo educacional pré-operatório baseado na Internet sobre o consumo de opioides no pós-operatório
10 de março de 2026 atualizado por: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre
Efeito de um vídeo educacional pré-operatório baseado na Internet, fornecendo aconselhamento sobre opioides e habilidades de enfrentamento da dor no consumo de opioides no pós-operatório
Uma das questões mais desafiadoras da medicina moderna é a atual epidemia de opioides.
Dada a associação entre o uso de opioides após a cirurgia e o desenvolvimento de dependência de opioides, um objetivo essencial da comunidade médica deve ser o desenvolvimento de estratégias destinadas a instruir o uso seguro de opioides.
Além disso, instruções sobre como usar analgésicos não opioides e exercícios e técnicas para lidar melhor com a dor podem ser usadas para reduzir a necessidade de opioides do paciente após a cirurgia.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de fornecer uma apresentação de vídeo educacional online para pacientes antes da cirurgia.
Este será um vídeo de 30 minutos que fornecerá aos participantes do estudo instruções sobre a melhor forma de usar seus medicamentos opioides e não opioides para dor e também ensinará exercícios e técnicas aos participantes do estudo para lidar melhor com a dor.
Esta intervenção será utilizada com vista a reduzir a quantidade de opiáceos utilizados pelos doentes após artroplastia da anca ou do joelho.
Os participantes serão acompanhados durante a fase imediata após a cirurgia para determinar a quantidade de analgésicos que os participantes usaram e, em seis semanas, os participantes serão solicitados a devolver os opioides não utilizados para ver quanto usaram no total.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser adultos (> 18 anos de idade) submetidos a artroplastia de joelho ou quadril.
- Os pacientes serão ASA 1-3 submetidos a cirurgia eletiva.
- Pacientes que falam inglês com acesso à internet e computador em casa serão incluídos.
- Serão incluídos pacientes com condições psicológicas pré-existentes que recebem terapia farmacêutica ou baseada em conversas.
- Os pacientes devem atender a uma capacidade cognitiva mínima para entender as instruções para a apresentação de Aconselhamento sobre opioides e habilidades de enfrentamento da dor. Isso será avaliado pela administração da Avaliação Cognitiva de Montreal durante a triagem (MoCA), em que uma pontuação mínima de 18 será necessária para atender à inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo.
- Dor crônica, terapia opioide de longo prazo
- Terapia de substituição renal
- Requisitos permanentes de opioides
- Dor neuropática
- Fraturas que requerem cirurgia de emergência
- Doença cardíaca ou respiratória em estágio final
- Disfunção hepática grave,
- Pacientes com transtornos psiquiátricos graves
- Perda de visão
- Alergia à anestesia local.
- Os pacientes que se recusarem a consentir a anestesia neuraxial e/ou bloqueios de nervos periféricos também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aconselhamento sobre opióides e vídeo PCS
Este braço do estudo receberá o vídeo de aconselhamento sobre opióides e habilidades de enfrentamento da dor 2 semanas antes da cirurgia, além das informações convencionais fornecidas a todos os pacientes submetidos à artroplastia total da articulação.
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A intervenção será na forma de um vídeo de uma apresentação em PowerPoint com instruções e exercícios destinados a treinar os pacientes sobre catastrofização, habilidades de enfrentamento, atenção plena e técnicas de modificação comportamental, além de fornecer educação sobre analgesia pós-operatória e uso de opioides.
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Sem intervenção: Grupo de padrão de atendimento
Este braço do estudo será a informação convencional fornecida a todos os pacientes submetidos à artroplastia total da articulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: Desde a cirurgia até 72 horas após a operação.
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Consumo total de opioides durante as primeiras 72 horas após cirurgia de artroplastia total da anca (THA) ou artroplastia total do joelho (TKA), medido em equivalentes de morfina oral.
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Desde a cirurgia até 72 horas após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós-Operatória
Prazo: Nos dias pós-operatórios 1/2/3, e no seguimento de 1 e 6 semanas.
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Utilizando a Escala Analógica Visual (VAS) para Avaliação da Dor de 0 a 10, em que 0 significa sem dor e 10 significa dor extrema.
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Nos dias pós-operatórios 1/2/3, e no seguimento de 1 e 6 semanas.
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde o dia de admissão até 72 horas após a operação.
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Duração do internamento desde o dia de admissão hospitalar até ao dia de alta hospitalar.
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Desde o dia de admissão até 72 horas após a operação.
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Tempo até à primeira dose de opioide solicitada
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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O número de horas desde o momento da cirurgia até os participantes solicitarem a sua primeira dose de opióide, seja na unidade de cuidados pós-anestesia ou na enfermaria.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia, e seguimentos de 1/6 semanas.
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A incidência de complicações pós-operatórias, incluindo eventos possivelmente relacionados com o consumo de opióides.
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24 horas após a cirurgia, e seguimentos de 1/6 semanas.
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Consumo total de opioides no acompanhamento de 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia.
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O consumo total de opioides, reportado no seguimento de 6 semanas.
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6 semanas após a cirurgia.
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Necessidade de terapia de resgate com opioides para dor irruptiva
Prazo: Da cirurgia até 24 horas após a operação.
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A necessidade de terapia de resgate com opioides de emergência nas primeiras 24 horas após a cirurgia, avaliada como um resultado binário (sim/não).
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Da cirurgia até 24 horas após a operação.
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Cumprimento do Participante
Prazo: Dia da cirurgia
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Conformidade do participante, definida como se os participantes no grupo experimental visualizaram ou não o vídeo do estudo.
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Dia da cirurgia
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Satisfação do participante na linha de base
Prazo: Linha de base (até 1 semana antes da cirurgia).
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Satisfação dos participantes com o vídeo do estudo, avaliada através de um questionário.
O questionário contém sete afirmações sobre a aceitabilidade do vídeo do estudo, com respostas numa escala de Likert de 5 pontos, desde "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Apenas os participantes do grupo experimental preenchem o questionário de satisfação.
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Linha de base (até 1 semana antes da cirurgia).
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Satisfação do participante após 1 semana
Prazo: 1 semana após a cirurgia.
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Satisfação dos participantes com o vídeo do estudo, avaliada através de um questionário.
O questionário contém sete afirmações sobre a aceitabilidade do vídeo do estudo, com respostas numa escala de Likert de 5 pontos, desde "concordo totalmente" até "discordo totalmente".
Apenas os participantes do grupo experimental preenchem o questionário de satisfação.
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1 semana após a cirurgia.
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Satisfação do participante às 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia.
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Satisfação dos participantes com o vídeo do estudo, avaliada através de um questionário.
O questionário contém sete afirmações sobre a aceitabilidade do vídeo do estudo, com respostas numa escala de Likert de 5 pontos desde "concordo totalmente" até "discordo totalmente".
Apenas os participantes do grupo experimental preenchem o questionário de satisfação.
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6 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Participação do paciente
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 5218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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