Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy preoperatív internet-alapú oktatóvideó hatása a műtét utáni opioidfogyasztásra

2026. március 10. frissítette: Dr. Ahtsham Niazi, Sunnybrook Health Sciences Centre

Egy preoperatív internet-alapú oktatóvideó, amely opioid tanácsadást és fájdalomkezelési készségeket is biztosít, hatása a posztoperatív opioid fogyasztásra

A modern orvostudomány egyik legnagyobb kihívást jelentő problémája a jelenlegi opioidjárvány. Tekintettel a műtét utáni opioidhasználat és az opioidfüggőség kialakulása közötti összefüggésre, az orvosi közösség alapvető célja olyan stratégiák kidolgozása kell legyen, amelyek célja az opioidok biztonságos használatának eligazítása. Ezenkívül a nem opioid fájdalomcsillapítók használatára vonatkozó utasítások, valamint a fájdalom jobb megbirkózása érdekében gyakorlatok és technikák használhatók a betegek műtét utáni opioidszükségletének csökkentésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje annak hatását, ha egy online oktatóvideó prezentációt nyújt a betegeknek a műtét előtt. Ez egy 30 perces videó lesz, amely útmutatást ad a vizsgálat résztvevőinek arra vonatkozóan, hogyan használhatják legjobban az opioid és nem opioid gyógyszereiket a fájdalom kezelésére, valamint gyakorlatokat és technikákat tanít a vizsgálatban résztvevőknek, hogy jobban megbirkózzanak fájdalmukkal. Ezt a beavatkozást a csípő- vagy térdprotézis műtétet követően a betegek által használt opioidok mennyiségének csökkentésére fogják alkalmazni. A résztvevőket a műtét utáni közvetlen fázisban követik, hogy meghatározzák, mennyi fájdalomcsillapítót használtak a résztvevők, és hat hét múlva a résztvevőket arra kérik, hogy vigyék vissza a fel nem használt opioidokat, hogy megtudják, mennyit használtak el összesen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek felnőtteknek (>18 éveseknek) kell lenniük, akik térd- vagy csípőízületi műtéten estek át.
  • Az ASA 1-3 betegek elektív műtéten esnek át.
  • Ide tartoznak az angolul beszélő, otthoni internet- és számítógép-hozzáféréssel rendelkező betegek is.
  • Beleszámítanak a már meglévő pszichés betegségben szenvedő betegek is, akik gyógyszeres vagy beszédalapú terápiában részesülnek.
  • A betegeknek meg kell felelniük egy minimális kognitív kapacitásnak ahhoz, hogy megértsék az Opioid Tanácsadás és Fájdalommegküzdési készségek című előadás utasításait. Ezt a Montreal Cognitive Assessment adminisztrációja a szűrés során (MoCA) fogja értékelni, ahol legalább 18-as pontszám szükséges a vizsgálatba való felvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás.
  • Krónikus fájdalom, hosszú távú opioid terápia
  • Vesepótló terápia
  • Állandó opioid követelmények
  • Neuropátiás fájdalom
  • Sürgősségi műtétet igénylő törések
  • Végstádiumú szív- vagy légúti betegség
  • Súlyos májműködési zavar,
  • Súlyos pszichiátriai zavarban szenvedő betegek
  • Látásvesztés
  • Allergia helyi érzéstelenítésre.
  • Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akik nem hajlandók beleegyezni a neuraxiális érzéstelenítésbe és/vagy a perifériás idegblokkokba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Opioid Tanácsadás és PCS Video Group
A vizsgálat ezen része a műtét előtt 2 héttel megkapja az opioidokkal kapcsolatos tanácsadást és a fájdalomkezelési készségekről szóló videót, a hagyományos információkon felül, amelyeket a teljes ízületi arthroplasztikán átesett betegeknek nyújtanak.
Egyéb: Opioid tanácsadás és fájdalomkezelési készségek videó
A beavatkozás egy PowerPoint bemutató videó formájában történik, amely utasításokat és gyakorlatokat tartalmaz, amelyek célja a betegek felvilágosítása a katasztrófahelyzetről, a megküzdési készségekről, az éber figyelemről és a viselkedésmódosítási technikákról, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapításról és opioidhasználatról szóló oktatás.
Nincs beavatkozás: Standard of Care Group
A vizsgálat ezen ága a hagyományos információkat szolgáltatja minden olyan betegnek, aki teljes ízületi arthroplastikán esik át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 72 óráig.
A teljes opioidfogyasztás a THA vagy TKA műtét utáni első 72 órában, szájon át adott morfiumegyenértékben mérve.
A műtéttől a műtét utáni 72 óráig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét utáni 1., 2. és 3. napon, valamint az 1 és 6 hetes kontrollvizsgálatok alkalmával.
A Visual Analog Scale (VAS) használata fájdalom értékelésére 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legnagyobb fájdalom.
A műtét utáni 1., 2. és 3. napon, valamint az 1 és 6 hetes kontrollvizsgálatok alkalmával.
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A felvétel napjától a műtét utáni 72 óráig.
Kórházi tartózkodás hossza a kórházi felvétel napjától a kórházi elbocsátás napjáig.
A felvétel napjától a műtét utáni 72 óráig.
Az első opioid igény szerinti adagig eltelt idő
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában.
Az az órák száma a műtét időpontjától kezdve, amikor a résztvevők először kérnek opioid adagot, akár a posztaneszteziológiai ellátó egységben, akár az osztályon.
A műtét utáni első 24 órában.
Posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után, és 1/6 hetes kontrollvizsgálatok.
A posztoperatív szövődmények, köztük az opioidfogyasztással esetleg összefüggő események incidenciája.
24 órával a műtét után, és 1/6 hetes kontrollvizsgálatok.
Teljes opioidfogyasztás a 6 hetes utókövetéskor
Időkeret: 6 hétvel a műtét után.
A teljes opioidfogyasztás, amelyet a 6 hetes követéskor jelentettek.
6 hétvel a műtét után.
Szükség a fájdalomcsillapító áttörési terápiára
Időkeret: A műtét időpontjától a műtét utáni 24. óráig.
A műtét utáni első 24 órában szükséges-e opioid alapú mentőterápia, amelyet bináris (igen/nem) eredményként értékelnek.
A műtét időpontjától a műtét utáni 24. óráig.
Résztvevői betartás
Időkeret: Műtét napja
A résztvevők betartása, amely azt jelenti, hogy a kísérleti csoport résztvevői megnézték-e a tanulmányi videót.
Műtét napja
A résztvevők elégedettsége az alapvizsgálat időpontjában
Időkeret: Alapvonal (legfeljebb 1 héttel a műtét előtt).
A résztvevők elégedettsége a tanulmányi videóval, amelyet egy kérdőív segítségével értékelnek. A kérdőív hét állítást tartalmaz a tanulmányi videó elfogadhatóságával kapcsolatban, válaszlehetőségek egy 5 fokozatú Likert-skálán a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között. Csak a kísérleti csoport résztvevői töltik ki az elégedettségi kérdőívet.
Alapvonal (legfeljebb 1 héttel a műtét előtt).
Résztvevő elégedettsége 1 hét után
Időkeret: 1 hét a műtét után.
A résztvevők elégedettsége a tanulmányi videóval, amelyet egy kérdőív segítségével értékelnek. A kérdőív hét állítást tartalmaz a tanulmányi videó elfogadhatóságával kapcsolatban, válaszlehetőségek egy 5 pontos Likert-skálán a „teljes mértékben egyetértek” és a „teljes mértékben nem értek egyet” között. Csak a kísérleti csoport résztvevői töltik ki az elégedettségi kérdőívet.
1 hét a műtét után.
Részvevői elégedettség 6 hétenként
Időkeret: 6 hétvel a műtét után.
A résztvevők elégedettsége a tanulmányi videóval, kérdőív segítségével felmérve. A kérdőív hét állítást tartalmaz a tanulmányi videó elfogadhatóságával kapcsolatban, válaszokkal egy 5 pontos Likert-skálán, a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között. Csak a kísérleti csoportba tartozó résztvevők töltik ki az elégedettségi kérdőívet.
6 hétvel a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel