EBUS気管支鏡検査中の監視された麻酔管理を伴う高流量鼻カニューレを評価するための前向き研究
監視された麻酔管理で高流量鼻カニューレを評価するための前向き研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
MAC は、麻酔科医によって提供される意識下鎮静の一種であり、手術や処置に応じてさまざまなレベルの鎮静を得るために、通常は静脈経路を介してさまざまな鎮静薬が投与されます。 これは、クーパー大学病院のすべての EBUS 手順で定期的に行われます。 MAC 麻酔には安全な気道が含まれていないため、時折、患者は酸素レベルが低下するエピソードを発症することがあります。 これらのエピソードの間、麻酔科医は、酸素レベルが正常範囲に戻るまで一時的に処置を停止します。
多くの場合、この間に鎮静量の変更も必要になります。 従来の MAC では、患者は鼻カニューレまたはカプノマスクを介して酸素を受け取ります。 酸素がカプノマスクを介して供給される場合、気管支鏡を患者の口に入れることができるように、カプノマスクの側面にハサミで穴を開けます。 Vapotherm は、麻酔中に酸素を供給し、二酸化炭素を除去するために使用される呼吸システムです。 Vapotherm は高流量鼻カニューレで、加湿および加熱された高流量酸素を常に提供することで機能し、それによって肺胞動員に役立つ呼気終末陽圧を作り出します。 鼻カニューレに似ていますが、少し太く、鼻孔にも挿入されます。
EBUS は、気管支鏡検査とともに超音波を使用して、気道壁とそれに隣接する構造を可視化する技術です。 EBUS の臨床応用と診断上の利点は、肺がんの診断と病期分類を含め、十分に確立されています。 EBUS は通常、患者の快適さのために MAC の下で実行されます。
EBUS スコープのエントリ ルートは、声帯を通過して気道に入る必要があります。 この処置は多少の不快感を引き起こす傾向があり、一般的に患者を快適にするために麻酔が必要です。 スムーズな手順のために気道反射を抑えるために必要な麻酔の量が原因で、時折、患者は無呼吸または閉塞になり、十分な一回換気量の呼吸をとらず、低酸素症につながる可能性があります。 これらの場合、患者の酸素レベルがベースラインに戻るまで処置は停止されます。 Vapotherm を適所で使用することを好む麻酔科医は、低酸素による処置の中断が少ない傾向にあることに気付きました。
Vapotherm 高流量鼻カニューレ療法は、呼吸効率に対する解剖学的死腔の影響を軽減することを目的とした経気管カテーテルと同様の効果があります。 このメカニズムには、鼻咽頭死腔のウォッシュアウト、鼻咽頭の吸気抵抗の減少、気道と肺の力学の改善が含まれ、それによって手順を中断することなく酸素化する方法が提供されます。 クーパー大学病院のすべての麻酔科医は、Vapotherm 高流量鼻カニューレに精通しています。
この分野では特に EBUS に関する研究は行われていません。 EBUS 手順に固有の麻酔標準治療はありません。 麻酔は、気道の局所化のみの局所麻酔のみ、または MAC、または気管内チューブまたはラリンジアル マスク気道による全身麻酔ですらあります。 選択は開業医次第です。
私たちの経験では、Vapotherm の高流量を使用した MAC により、処置の中断が少なくなり、低酸素エピソードが少なくなり、処置期間が短くなります。
仮説:
私たちの仮説は、監視された麻酔管理 (MAC) を備えた Vapotherm 高流量鼻カニューレの使用は、処置の中断の減少、低酸素エピソードの減少、および処置期間の短縮に関連しているというものです。
研究の意義：
MACケア中に採用されたVapotherm高流量の使用が手順の中断を減らし、手順の期間を短縮することを証明できれば、私たちの施設や他の場所でEBUSに採用される酸素供給のタイプを標準化することができます. 低酸素エピソードが少ないほど転帰に利益があり、回復時間の短縮と退院の早期化につながります。 手続き期間が短いほど、EBUS 手続きが実行される短い手続きユニットの効率が向上します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wissam Abouzgheib, MD
- 電話番号：(800) 826-6737
- メール：Abouzgheib-Wissam@cooperhealth.edu
研究場所
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- 募集
- Cooper University Hospital
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主任研究者：
- Wissam Abouzgheib, MD
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コンタクト：
- Wissam Abouzgheib, MD
- 電話番号：800-826-6737
- メール：abouzgheib-wissam@cooperhealth.edu
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コンタクト：
- Christopher Ambrogi, DO
- メール：ambrogi-christopher@cooperhealth.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢>18歳
- 中等度の意識下鎮静を伴う EBUS 気管支鏡検査を受けている患者。
除外基準:
- 以前に鼻の手術を受けた被験者
- -手順前の室内空気の酸素飽和度が90％未満の被験者
- 妊娠している被験者
- 既知の顔面骨折または最近の顔面外傷のある被験者
- -手順の前に中止できない抗凝固療法を受けている被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流量鼻カニューレ酸素
高流量鼻カニューレ酸素は、Vapotherm デバイスを使用して手順中に提供されます。
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高流量鼻カニューレによる酸素補給による監視付き麻酔ケア
他の名前：
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アクティブコンパレータ：通常の鼻カニューレ
手術中は通常の鼻カニューレ酸素が供給されます
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通常の鼻カニューレによる酸素補給による監視付き麻酔ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素症の EBUS 手順中の中断回数
時間枠：1日
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低酸素症のEBUS手順中の中断回数をカウントします
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。