Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus korkean virtauksen nenäkanyylin arvioimiseksi seuratulla anestesiahoidolla EBUS-keuhkoputkien aikana

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: The Cooper Health System

Tuleva tutkimus korkean virtauksen nenäkanyylin arvioimiseksi valvotulla anestesiahoidolla

Tavoitteemme on arvioida, johtaako korkean virtauksen nenäkanyylin (Vapotherm, Exeter, NH) käyttö valvotun anestesiahoidon (MAC) kanssa endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen (EBUS) bronkoskopiatoimenpiteen aikana vähemmän toimenpiteen keskeytyksiä, vähemmän hypoksisia jaksoja, lyhyempään anestesian kestoon. hypoksisia jaksoja ja lyhyempiä toimenpiteiden kestoja verrattuna tavalliseen MAC:iin, jossa käytetään tavallista nenäkanyylia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

MAC on anestesiologin antama tietoinen sedaatio, jonka aikana annetaan erilaisia ​​rauhoittavia lääkkeitä, yleensä suonensisäisen reitin kautta, jotta saadaan vaihtelevia sedaatiotasoja leikkauksesta tai toimenpiteestä riippuen. Tämä tehdään rutiininomaisesti kaikille Cooper University Hospitalin EBUS-toimenpiteille. Koska MAC-anestesia ei sisällä turvallisia hengitysteitä, potilaalle voi toisinaan kehittyä jaksoja, joissa hänen happitasonsa laskee. Näiden jaksojen aikana anestesiologi keskeyttää toimenpiteen väliaikaisesti, kunnes happitaso palautuu normaalille alueelle.

Usein tarvitaan muutoksia myös sedaation määrään tänä aikana. Perinteisessä MAC:ssa potilas saa happea nenäkanyylin tai kapnomaskin kautta. Jos happea toimitetaan kapnomaskin kautta, rutiini on tehdä kapnomaskin kylkeen saksilla reikä, jotta bronkoskooppi pääsee potilaan suuhun. Vapotherm on hengitysjärjestelmä, jota käytetään hapen kuljettamiseen ja hiilidioksidin poistamiseen anestesian aikana. Vapotherm on korkeavirtaus nenäkanyyli, joka tarjoaa jatkuvasti kostutettua ja lämmitettyä korkeavirtaushappea luoden näin positiivisen uloshengityspaineen, joka on hyödyllinen keuhkorakkuloiden kerääntymisessä. Se näyttää samanlaiselta kuin nenäkanyyli, mutta hieman paksumpi ja asetetaan myös sieraimiin.

EBUS on tekniikka, joka käyttää ultraääntä yhdessä bronkoskopian kanssa hengitysteiden seinämän ja sen viereisten rakenteiden visualisointiin. EBUS:n kliininen sovellus ja diagnostiset hyödyt ovat vakiintuneet, mukaan lukien keuhkosyövän diagnosointi ja vaiheistus. EBUS suoritetaan yleensä MAC:n alla potilaan mukavuuden vuoksi.

EBUS-skoopin sisääntuloreitti edellyttää kulkua äänihuulten kautta hengitysteihin. Toimenpide aiheuttaa yleensä epämukavuutta ja vaatii yleensä anestesian, jotta ihmiset tuntevat olonsa mukavaksi. Koska anestesian määrä vaaditaan hengitystierefleksien hillitsemiseksi sujuvan toimenpiteen suorittamiseksi, potilas voi toisinaan tulla apneiseksi tai tukkeutumaan eikä ota riittävästi hengityksen tilavuushengitystilaa, mikä johtaa hypoksiaan. Näissä tapauksissa toimenpide keskeytetään, kunnes potilaan happitasot palautuvat lähtötasolle. Olemme havainneet, että anestesiologit, jotka käyttävät mieluummin Vapothermia paikallaan, keskeyttävät toimenpiteen harvemmin hypoksian vuoksi.

Vapotherm high flow nenäkanyylihoito on teholtaan samanlainen kuin transtrakeaaliset katetrit, joiden tarkoituksena on vaimentaa anatomisen kuolleen tilan vaikutuksia hengitystehokkuuteen. Mekanismeihin kuuluu nenänielun kuolleen tilan huuhtoutuminen, sisäänhengitysvastuksen vähentäminen nenänielun alueella, hengitysteiden ja keuhkojen mekaniikka parantaminen, mikä tarjoaa menetelmiä hapettamiseksi ilman, että toimenpidettä tarvitsee keskeyttää. Kaikki Cooper University Hospitalin anestesiologit tuntevat Vapotherm high flow -nenäkanyylin.

Tällä alalla ei ole tehty erityistä EBUS-tutkimusta. EBUS-toimenpiteelle ei ole olemassa erityistä anestesiahoitostandardia. Anestesia voi olla pelkkä paikallispuudutus pelkällä hengitysteiden topikaalisella anestesialla tai MAC tai jopa yleisanestesia endotrakeaalisella putkella tai kurkunpään maskilla. Valinta riippuu harjoittajasta.

Kokemuksemme on ollut, että MAC ja Vapotherm high flow johtaa vähemmän prosessin keskeytyksiä, vähemmän hypoksisia jaksoja ja lyhyempiä toimenpiteiden kestoja.

Hypoteesit:

Hypoteesimme on, että Vapothermin korkean virtauksen nenäkanyylin käyttö valvotun anestesiahoidon (MAC) kanssa liittyy vähemmän toimenpiteen keskeytyksiä, vähemmän hypoksisia jaksoja ja lyhyempää toimenpiteen kestoa.

Tutkimuksen merkitys:

Jos voimme todistaa, että MAC-hoidon aikana käytetyn Vapotherm high flow -laitteen käyttö vähentää toimenpiteiden keskeytyksiä ja lyhentää toimenpiteiden kestoa, tämä antaisi meille mahdollisuuden standardoida EBUS:ssa käytettävän hapen syöttötapa laitoksessamme ja muualla. Vähemmän hypoksisia jaksoja hyödyttäisivät tuloksia, johtaisivat lyhyempään toipumisaikaan ja aikaisempiin hoitoon. Lyhyemmät prosessien kestoajat lisäävät tehokkuutta lyhyessä menettelyyksikössä, jossa EBUS-toimenpiteet suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • potilas, jolle tehdään EBUS-bronkoskopia ja kohtalainen tajuissaan sedaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joille on tehty aiemmin nenäleikkauksia
  • koehenkilöt, joiden happisaturaatio <90 % huoneilmassa ennen toimenpidettä
  • koehenkilöt, jotka ovat raskaana
  • henkilöt, joilla on tiedossa kasvomurtumia tai äskettäin kasvovamma
  • potilaille, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa, jota ei voida keskeyttää ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyylin happea
Nenäkanyylin korkeavirtaushappi annetaan toimenpiteen aikana Vapotherm-laitteella
Valvottu anestesian hoito happilisällä korkeavirtauskanyylin kautta
Muut nimet:
  • Korkean virtauksen nenäkanyyli
Active Comparator: Tavallinen nenäkanyyli
Toimenpiteen aikana annetaan säännöllistä nenäkanyylin happea
Valvottu anestesiahoito happilisällä tavallisen nenäkanyylin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katkosten lukumäärä EBUS-toimenpiteen aikana hypoksian vuoksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskemme keskeytykset hypoksian EBUS-toimenpiteen aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa