アクチニウム 225 標識抗 CEA 抗体 (Ac225-DOTA-M5A) は、進行性または転移性癌を引き起こす CEA の治療に使用されます。

包含基準:

• 患者は、CEAを発現する悪性腫瘍の組織学的診断を受けている必要があります。 生検が外部の施設で実施された場合、組織学はシティ オブ ホープの病理学部門によって審査および確認されなければなりません。
• 患者は、施設の正常限界を超える血清CEAの上昇または免疫組織化学的方法のいずれかによって証明されるように、CEAを産生する腫瘍を持っている必要があります。 このプロトコルの目的で、陽性の CEA 免疫組織化学染色は 0 ～ 3 に等級付けされ、陽性の腫瘍細胞の割合が推定されます。 陽性の CEA 染色は、腫瘍細胞の 30% 以上が 2+ 以上の強度を有する場合に決定されます。
• 患者は、標準的または効果的な治療法が利用できない進行した疾患にかかっている必要があります。 標準治療を拒否するが治癒しない患者も利用可能であると考えられる
• -カルノフスキーパフォーマンスステータス> = 60％および推定生存期間が少なくとも3か月
• 患者は18歳以上である必要があります。これは、抗体の第I相データが若い患者には利用できないためです。
• 発達中の胎児に対するAc-225-DOTA-M5Aの影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前と研究参加期間後 6 か月間、適切な避妊法 (避妊または避妊のホルモンまたはバリア法) を使用することに同意する必要があります。 治験参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -白血球数（WBC）によって証明される適切な骨髄機能>= 4000 / ul、絶対好中球数> = 1500 / ul、血小板数> = 125,000 / ulが必要です
• -クレアチニン=<1.5 mg / dlおよび/または計算されたクレアチニンクリアランス> = 60 cc /分によって証明される適切な腎機能
• -ビリルビン=<1.5 mg / dlおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）によって証明される適切な肝機能は、正常上限の2倍以下。 肝臓の 1/3 未満が腫瘍に関与していると推定されなければならない
• -研究への参加には、測定可能な疾患の存在が必要です
• すべての患者は、この治験に参加する前に、シティ オブ ホープ放射線腫瘍学およびシティ オブ ホープ メディカル オンコロジーによる診察を受ける必要があります。
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
• -以前の放射線療法、免疫療法、または化学療法は、この研究への患者登録の少なくとも4週間前に完了している必要があります（マイトマイシン-cまたはニトロソウレアで治療した場合は6週間）、患者は以前の治療の予想される副作用から回復している必要があります

除外基準:

• -患者は、進行中または制御されていない活動性感染症を含む、制御されていない病気にかかってはなりません
• -患者は他の治験薬、または同時の生物学的療法、化学療法、または放射線療法を受けていない可能性があります
• Ac225-DOTA-M5Aは催奇形性または流産作用の可能性がある薬剤であるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 Ac225-DOTA-M5Aによる母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がAc225-DOTA-M5Aで治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります。
• 再発性または進行性の脳または軟髄膜に癌が関与している患者。 脳転移または軟髄膜疾患に対する以前の治療を受けており、治療後少なくとも4週間で反応または安定した疾患が示された患者は、試験の対象となります
• 以前に骨髄の50%以上に放射線照射を受けた患者
• -治験責任医師の意見では、治験の安全監視要件を順守できない可能性がある被験者