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近位胃がんおよび胃食道接合部がんに対する低侵襲近位胃全摘術と全胃切除術のトランスパシフィック多施設共同研究

2026年8月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
MIPG を有する患者の症状を MITG を有する患者の症状と比較すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

プライマリ: 低侵襲近位胃切除術 (MIPG) を受けた患者の短期的な食欲を描写し、胃全切除術 (MITG) を受けた胃および胃食道腺癌の患者と比較します。 MIPG は MITG と比較して術後の食欲レベルが良好であり、栄養状態が改善され、手術後の体重が維持されるという仮説を立てています。

二次: 患者報告アウトカム (PRO) と栄養対策を評価します。 MD アンダーソン症状インベントリ消化器がんモジュール (MDASI-GI) アンケートと追加の 3 つの実験的質問項目 (「PRO アンケート」) を使用して、QoL の術前および術後の患者報告アウトカム (PRO) を収集し、空腹時グレリンレベルを確認して相関させます。食欲レベルが報告されています。 また、手術後の QoL の改善、MIPG および MITG の安全性、MIPG および MITG 後の腫瘍学的転帰に関連する要因を遡及的に調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Naruhiko Ikoma, MD
  • 日本
      • Tokyo、日本、1600016
        • 募集
        • Keio University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Satoru Matsuda, MD, PhD
  • 韓国
      • Soeul、韓国、03722
        • 募集
        • Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト：
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
          • 電話番号：+82-1599-1004
          • メール：cairus@yuhs.ac
        • 主任研究者：
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

M D アンダーソンがんセンター

説明

包含基準:

  1. 英語またはスペイン語（MDアンダーソンおよびメイヨークリニックに在籍する患者）、英語または韓国語（延世に在籍する患者）、および英語または日本語（慶應義塾に在籍する患者）の読み書きができること
  2. -生検で非転移性胃またはGEJ腺癌の診断が確認された患者で、治癒目的でMIPGまたはMITGを受ける予定の患者
  3. 18歳以上

除外基準:

  1. -既知の吸収不良症候群または上部消化管の物理的完全性の欠如を有する患者
  2. -既知の麻薬依存症の患者で、平均1日量が> 5 mgの経口モルヒネ相当
  3. -研究者の裁量により、研究および/またはフォローアップ手順を遵守できないと見なされた被験者
  4. 妊娠中の患者（標準治療のMIPGまたはMITGから除外されているため）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準治療

手術前 30 日以内と手術後 1、3、6、12 か月後にアンケートを行ってください。

アンケートではあなたの健康、食欲、生活の質について尋ねます。 完了までに約 3 ～ 5 分かかります。
他の：標準治療
手術前 30 日以内、手術後 1、3、6、12 か月以内にアンケートに記入してください。
対照群

手術前 30 日以内と手術後 1、3、6、12 か月後にアンケートを行ってください。

アンケートではあなたの健康、食欲、生活の質について尋ねます。 完了までに約 3 ～ 5 分かかります。
他の：対照群
手術前 30 日以内、手術後 1、3、6、12 か月以内にアンケートに記入してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(MDASI-GI) MD アンダーソン症状目録アンケート
時間枠：手術後3ヶ月
食欲レベル (MDASI-GI の第 8 四半期に 0 ～ 10 のスケールで報告)
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Naruhiko Ikoma, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (推定)

2028年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0914
  • NCI-2022-00267 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trial Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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