Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trans-Pacific Multicenter Collaborative Study van minimaal invasieve proximale versus totale gastrectomie voor proximale maag- en gastro-oesofageale overgangskankers

19 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
De symptomen van patiënten met een MIPG vergelijken met de symptomen van patiënten met een MITG.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair: bepaal de eetlust op korte termijn van patiënten die een minimaal invasieve proximale gastrectomie (MIPG) ondergaan en vergelijk deze met die van patiënten met maag- en gastro-oesofageaal adenocarcinoom die een totale gastrectomie (MITG) ondergaan. Onze hypothese is dat MIPG geassocieerd is met betere postoperatieve eetlust in vergelijking met MITG, wat zou resulteren in een verbeterde voedingsstatus en behoud van het lichaamsgewicht na de operatie.

Secundair: beoordeel patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's) en voedingsmaatregelen. We zullen de MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI-GI) vragenlijst gebruiken met drie aanvullende experimentele vraagitems ("PRO-vragenlijst") om preoperatieve en postoperatieve door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's) van kwaliteit van leven te verzamelen en nuchtere ghreline-niveaus te controleren om te correleren hen met gerapporteerde eetlustniveaus. We zullen ook retrospectief factoren onderzoeken die verband houden met verbeterde KvL na chirurgie, veiligheid van MIPG en MITG, en oncologische uitkomsten na MIPG en MITG.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1600016
        • Werving
        • Keio University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Satoru Matsuda, MD, PhD
  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Actief, niet wervend
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naruhiko Ikoma, MD
  • Zuid -Korea
      • Soeul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +82-1599-1004
          • E-mail: cairus@yuhs.ac
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MD Anderson Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om Engels of Spaans te spreken en te lezen (voor patiënten die zijn ingeschreven bij MD Anderson en Mayo Clinic), Engels of Koreaans (voor patiënten die zijn ingeschreven bij Yonsei) en Engels of Japans (voor patiënten die zijn ingeschreven bij Keio)
  2. Patiënten met een door biopsie bevestigde diagnose van niet-gemetastaseerd maag- of GEJ-adenocarcinoom, die MIPG of MITG zullen ondergaan voor curatieve intentie
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bekende malabsorptiesyndromen of een gebrek aan fysieke integriteit van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
  2. Patiënten met een bekende narcotische afhankelijkheid, met een gemiddelde dagelijkse dosis > 5 mg oraal morfine-equivalent
  3. Proefpersonen die geacht worden niet in staat te zijn om te voldoen aan de studie- en/of follow-upprocedures, naar goeddunken van de onderzoekers
  4. Patiënten die zwanger zijn (aangezien ze zijn uitgesloten van MIPG of MITG volgens de standaardbehandeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgstandaard

vragenlijst binnen 30 dagen vóór uw operatie en daarna 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie.

De vragenlijst zal vragen over uw gezondheid, eetlust en kwaliteit van leven. Het duurt ongeveer 3-5 minuten om te voltooien.
Ander: Zorgstandaard
vul een vragenlijst in binnen 30 dagen vóór uw operatie en vervolgens 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie
Controlegroep

vragenlijst binnen 30 dagen vóór uw operatie en daarna 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie.

De vragenlijst zal vragen over uw gezondheid, eetlust en kwaliteit van leven. Het duurt ongeveer 3-5 minuten om te voltooien.
Ander: Controlegroep
vul een vragenlijst in binnen 30 dagen vóór uw operatie en vervolgens 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(MDASI-GI) MD Anderson Symptoom Inventarisatie Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Eetlustniveau (gerapporteerd op een schaal van 0-10, in Q8 van MDASI-GI) schaal 0-niet aanwezig-10 zo slecht als je je kunt voorstellen
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naruhiko Ikoma, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0914
  • NCI-2022-00267 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trial Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren