微创近端与全胃切除术治疗近端胃癌和胃食管结合部癌的跨太平洋多中心协作研究
2026年8月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
将患有 MIPG 的患者的症状与患有 MITG 的患者的症状进行比较。
研究概览
详细说明
主要：描述接受微创近端胃切除术 (MIPG) 的患者的短期食欲，并将其与接受全胃切除术 (MITG) 的胃和胃食管腺癌患者的食欲进行比较。 我们假设与 MITG 相比，MIPG 与更好的术后食欲水平相关，这将导致术后营养状况改善并保持体重。
次要：评估患者报告的结果 (PRO) 和营养措施。 我们将使用 MD Anderson 症状清单胃肠癌模块 (MDASI-GI) 问卷和另外三个实验问题项目（“PRO 问卷”）来收集术前和术后患者报告的 QoL 结果 (PRO) 并检查空腹生长素释放肽水平以关联他们报告了食欲水平。 我们还将回顾性研究与术后 QoL 改善、MIPG 和 MITG 的安全性以及 MIPG 和 MITG 后的肿瘤学结果相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Naruhiko Ikoma, MD
- 电话号码：(832) 729-2675
- 邮箱：nikoma@mdanderson.org
学习地点
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Tokyo、日本、1600016
- 招聘中
- Keio University School of Medicine
-
接触：
- Satoru Matsuda, MD, PhD
- 电话号码：+81 3-3353-1211
- 邮箱：s.matsuda.a8@keio.jp
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首席研究员：
- Satoru Matsuda, MD, PhD
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 主动，不招人
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Naruhiko Ikoma, MD
- 电话号码：832-729-2675
- 邮箱：nikoma@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Naruhiko Ikoma, MD
-
-
-
-
-
Soeul、韩国、03722
- 招聘中
- Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Hyoung-II Kim, MD, PhD
- 电话号码：+82-1599-1004
- 邮箱：cairus@yuhs.ac
-
首席研究员：
- Hyoung-II Kim, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
纳入标准：
- 能够说和阅读英语或西班牙语（对于在 MD Anderson 和 Mayo Clinic 注册的患者）、英语或韩语（对于在 Yonsei 注册的患者）和英语或日语（对于在 Keio 注册的患者）
- 经活检确诊为非转移性胃癌或 GEJ 腺癌，计划接受 MIPG 或 MITG 治疗的患者
- 年龄 ≥ 18
排除标准：
- 患有已知吸收不良综合征或上消化道身体完整性缺乏的患者
- 已知有麻醉依赖的患者，平均每日剂量 > 5 mg 口服吗啡当量
- 受试者被认为无法遵守研究和/或后续程序，由研究者自行决定
- 怀孕的患者（因为被排除在接受标准护理 MIPG 或 MITG 之外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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护理标准
在手术前 30 天内以及手术后 1、3、6 和 12 个月内进行问卷调查。 问卷将询问您的健康、食欲和生活质量。 完成大约需要 3-5 分钟。 |
在手术前 30 天内以及手术后 1、3、6 和 12 个月完成问卷调查
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控制组
在手术前 30 天内以及手术后 1、3、6 和 12 个月内进行问卷调查。 问卷将询问您的健康、食欲和生活质量。 完成大约需要 3-5 分钟。 |
在手术前 30 天内以及手术后 1、3、6 和 12 个月完成问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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(MDASI-GI) MD Anderson 症状量表问卷
大体时间：手术后3个月
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食欲水平（在 MDASI-GI 的 Q8 中以 0-10 的等级报告）等级 0-不存在-10 就像你想象的那么糟糕
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naruhiko Ikoma, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ikoma N, Grotz T, Kawakubo H, Kim HI, Matsuda S, Hirata Y, Nakao A, Williams LA, Wang XS, Mendoza T, Wang X, Badgwell BD, Mansfield PF, Hyung WJ, Strong VE, Kitagawa Y. Trans-pacific multicenter collaborative study of minimally invasive proximal versus total gastrectomy for proximal gastric and gastroesophageal junction cancers. BMC Surg. 2023 Sep 1;23(1):262. doi: 10.1186/s12893-023-02163-8.
- Ikoma N, Grotz T, Kawakubo H, Kim HI, Matsuda S, Okui J, Tomita K, Hirata Y, Nakao A, Williams LA, Wang XS, Wang X, Mansfield PF, Hyung WJ, Badgwell BD, Strong VE, Kitagawa Y. Transpacific multicenter collaborative study of minimally invasive proximal gastrectomy vs. minimally invasive total gastrectomy for proximal gastric and gastroesophageal junction cancers: 3-month follow-up results. Surg Endosc. 2025 Dec;39(12):8371-8384. doi: 10.1007/s00464-025-12257-4. Epub 2025 Sep 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月11日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月11日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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