근위부 위암 및 위식도접합부암에 대한 최소 침습 근위부 대 전체 위절제술의 환태평양 다기관 공동 연구
연구 개요
상세 설명
1차: 최소 침습 근위부 위절제술(MIPG)을 받은 환자의 단기 식욕을 기술하고 이를 전체 위절제술(MITG)을 받은 위 및 위식도 선암 환자의 식욕과 비교합니다. 우리는 MIPG가 MITG에 비해 더 나은 수술 후 식욕 수준과 연관되어 수술 후 영양 상태가 개선되고 체중이 유지될 것이라고 가정합니다.
2차: 환자가 보고한 결과(PRO) 및 영양 조치를 평가합니다. MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module(MDASI-GI) 설문지를 추가 3개의 실험적 질문 항목("PRO 설문지")과 함께 사용하여 QoL의 수술 전 및 수술 후 환자 보고 결과(PRO)를 수집하고 상관관계를 확인하기 위해 공복 그렐린 수치를 확인합니다. 식욕 수준이보고되었습니다. 또한 수술 후 QoL 개선, MIPG 및 MITG의 안전성, MIPG 및 MITG 후 종양학적 결과와 관련된 요인을 후향적으로 조사할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naruhiko Ikoma, MD
- 전화번호: (832) 729-2675
- 이메일: nikoma@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Travis Grotz, MD
- 전화번호: 507-284-2511
- 이메일: Grotz.Travis@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Travis Grotz, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Naruhiko Ikoma, MD
- 전화번호: 832-729-2675
- 이메일: nikoma@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Naruhiko Ikoma, MD
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-
-
-
Tokyo, 일본, 1600016
- 모병
- Keio University School of Medicine
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연락하다:
- Satoru Matsuda, MD, PhD
- 전화번호: +81 3-3353-1211
- 이메일: s.matsuda.a8@keio.jp
-
수석 연구원:
- Satoru Matsuda, MD, PhD
-
-
-
-
-
Soeul, 조선민주주의인민공화국, 03722
- 모병
- Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Hyoung-II Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-1599-1004
- 이메일: cairus@yuhs.ac
-
수석 연구원:
- Hyoung-II Kim, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어(MD Anderson 및 Mayo Clinic 재학생용), 영어 또는 한국어(연세대 재학생용), 영어 또는 일본어(게이오재학생용) 말하기 및 읽기 가능자
- 생검으로 비전이성 위암 또는 GEJ 선암종으로 진단을 받고 치료 목적으로 MIPG 또는 MITG를 시행할 예정인 환자
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- 알려진 흡수 장애 증후군이 있거나 상부 위장관의 물리적 무결성이 부족한 환자
- 1일 평균 복용량 > 5 mg 경구 모르핀 등가인 마약 의존성이 알려진 환자
- 연구자의 재량에 따라 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없다고 간주되는 피험자
- 임신한 환자(표준 치료 MIPG 또는 MITG 수신에서 제외되기 때문에)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료의 표준
수술 전 30일 이내와 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 설문지를 작성하십시오. 설문지는 귀하의 건강, 식욕 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 완료하는 데 약 3~5분이 소요됩니다. |
수술 전 30일 이내, 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 설문지를 작성하십시오.
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대조군
수술 전 30일 이내와 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 설문지를 작성하십시오. 설문지는 귀하의 건강, 식욕 및 삶의 질에 대해 묻습니다. 완료하는 데 약 3~5분이 소요됩니다. |
수술 전 30일 이내, 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 설문지를 작성하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(MDASI-GI) MD Anderson 증상 목록 설문지
기간: 수술 후 3개월
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식욕 수준(MDASI-GI의 Q8에서 0-10 척도로 보고됨) 척도 0-존재하지 않음-10 당신이 상상할 수 있는 만큼 나쁨
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naruhiko Ikoma, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0914
- NCI-2022-00267 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trial Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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