Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trans-Pacific wieloośrodkowe wspólne badanie minimalnie inwazyjnej proksymalnej i całkowitej gastrektomii z powodu raka proksymalnego żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Porównanie objawów pacjentów z MIPG z objawami pacjentów z MITG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowy: określić krótkoterminowy apetyt pacjentów poddanych małoinwazyjnej proksymalnej gastrektomii (MIPG) i porównać je z apetytem pacjentów z gruczolakorakiem żołądka i przełyku, którzy przeszli całkowitą gastrektomię (MITG). Stawiamy hipotezę, że MIPG wiąże się z lepszym pooperacyjnym poziomem apetytu w porównaniu z MITG, co skutkowałoby poprawą stanu odżywienia i utrzymaniem masy ciała po operacji.

Drugorzędne: ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) i środków żywieniowych. Użyjemy kwestionariusza MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI-GI) z dodatkowymi trzema eksperymentalnymi pytaniami („kwestionariusz PRO”), aby zebrać przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki QoL zgłaszane przez pacjentów (PRO) i sprawdzić poziomy greliny na czczo w celu skorelowania z raportowanymi poziomami apetytu. Zbadamy również retrospektywnie czynniki związane z poprawą QoL po operacji, bezpieczeństwem MIPG i MITG oraz wynikami onkologicznymi po MIPG i MITG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 1600016
        • Rekrutacyjny
        • Keio University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Satoru Matsuda, MD, PhD
  • Korea Południowa
      • Soeul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
          • Numer telefonu: +82-1599-1004
          • E-mail: cairus@yuhs.ac
        • Główny śledczy:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Naruhiko Ikoma, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Onkologiczne MD Anderson

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku (dla pacjentów zapisanych do MD Anderson i Mayo Clinic), angielskim lub koreańskim (dla pacjentów zapisanych do Yonsei) oraz angielskim lub japońskim (dla pacjentów zapisanych do Keio)
  2. Pacjenci z potwierdzonym biopsją rozpoznaniem gruczolakoraka żołądka bez przerzutów lub gruczolakoraka GEJ, u których zaplanowano poddanie się zabiegowi MIPG lub MITG w celu wyleczenia
  3. Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze znanymi zespołami złego wchłaniania lub brakiem integralności fizycznej górnego odcinka przewodu pokarmowego
  2. Pacjenci ze znanym uzależnieniem od narkotyków, ze średnią dawką dobową > 5 mg ekwiwalentu doustnej morfiny
  3. Osoby uznane za niezdolne do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji, według uznania badaczy
  4. Pacjentki w ciąży (ponieważ są wykluczone z otrzymywania standardowej opieki MIPG lub MITG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standard opieki

kwestionariusz w ciągu 30 dni przed operacją, a następnie 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.

Kwestionariusz zapyta o Twoje zdrowie, apetyt i jakość życia. Całość powinna zająć około 3-5 minut.
Inny: Standard opieki
wypełnij kwestionariusz w ciągu 30 dni przed operacją, a następnie 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
Grupa kontrolna

kwestionariusz w ciągu 30 dni przed operacją, a następnie 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.

Kwestionariusz zapyta o Twoje zdrowie, apetyt i jakość życia. Całość powinna zająć około 3-5 minut.
Inny: Grupa kontrolna
wypełnij kwestionariusz w ciągu 30 dni przed operacją, a następnie 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(MDASI-GI) MD Anderson Kwestionariusz inwentaryzacji objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Poziom apetytu (raportowany w skali 0-10, w Q8 MDASI-GI) skala 0-brak-10 tak zły jak tylko możesz sobie wyobrazić
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Naruhiko Ikoma, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0914
  • NCI-2022-00267 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trial Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj