Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans-Pacific Multicenter Collaborative Study av minimalt invasiv proksimal versus total gastrectomy for proksimal gastrisk og gastroøsofageal Junction Cancers

19. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Å sammenligne symptomene til pasienter som har MIPG med symptomene til pasienter som har MITG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær: Avgrens den kortsiktige appetitten til pasienter som gjennomgår minimalt invasiv proksimal gastrectomy (MIPG) og sammenlign dem med pasienter med gastrisk og gastroøsofagealt adenokarsinom som gjennomgår total gastrectomy (MITG). Vi antar at MIPG er assosiert med bedre postoperative appetittnivåer sammenlignet med MITG, noe som vil resultere i forbedret ernæringsstatus og opprettholdt kroppsvekt etter operasjonen.

Sekundært: Vurder pasientrapporterte utfall (PRO) og ernæringstiltak. Vi vil bruke spørreskjemaet MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI-GI) med ytterligere tre eksperimentelle spørsmålselementer ("PRO-spørreskjema") for å samle preoperative og postoperative pasientrapporterte utfall (PROs) av QoL og sjekke fastende ghrelinnivåer for å korrelere dem med rapporterte appetittnivåer. Vi vil også retrospektivt undersøke faktorer assosiert med forbedret QoL etter kirurgi, sikkerhet ved MIPG og MITG, og onkologiske utfall etter MIPG og MITG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Naruhiko Ikoma, MD
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1600016
        • Rekruttering
        • Keio University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Satoru Matsuda, MD, PhD
  • Sør -Korea
      • Soeul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-1599-1004
          • E-post: cairus@yuhs.ac
        • Hovedetterforsker:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne snakke og lese engelsk eller spansk (for pasienter registrert ved MD Anderson og Mayo Clinic), engelsk eller koreansk (for pasienter registrert på Yonsei), og engelsk eller japansk (for pasienter registrert ved Keio)
  2. Pasienter med en biopsi-bekreftet diagnose av ikke-metastatisk gastrisk eller GEJ adenokarsinom, som er planlagt å gjennomgå MIPG eller MITG for kurativ hensikt
  3. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjente malabsorpsjonssyndromer eller mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen
  2. Pasienter med kjent narkotisk avhengighet, med gjennomsnittlig daglig dose > 5 mg oral morfinekvivalent
  3. Emner som anses ute av stand til å overholde studie- og/eller oppfølgingsprosedyrer, etter etterforskernes skjønn
  4. Pasienter som er gravide (siden er ekskludert fra å motta standard-of-care MIPG eller MITG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Velferdstandard

spørreskjema innen 30 dager før operasjonen og deretter 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.

Spørreskjemaet vil spørre om din helse, appetitt og livskvalitet. Det bør ta ca. 3-5 minutter å fullføre.
Annen: Velferdstandard
fyll ut et spørreskjema innen 30 dager før operasjonen og deretter 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen
Kontrollgruppe

spørreskjema innen 30 dager før operasjonen og deretter 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.

Spørreskjemaet vil spørre om din helse, appetitt og livskvalitet. Det bør ta ca. 3-5 minutter å fullføre.
Annen: Kontrollgruppe
fyll ut et spørreskjema innen 30 dager før operasjonen og deretter 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(MDASI-GI) MD Anderson Symptom Inventory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Appetittnivå (rapportert på en 0-10 skala, i Q8 av MDASI-GI) skala 0-ikke nåværende-10 så dårlig som du kan se
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naruhiko Ikoma, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0914
  • NCI-2022-00267 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trial Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere