Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans-Pacific Multicenter Collaborative Study of Minimalt Invasiv Proximal Versus Total Gastrectomy for Proximal gastrisk og gastroøsofageal Junction Cancer

11. oktober 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At sammenligne symptomerne hos patienter, der har en MIPG, med symptomerne hos patienter, der har en MITG.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær: Afgræns den kortsigtede appetit hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv proksimal gastrectomy (MIPG), og sammenlign dem med patienter med gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom, som gennemgår total gastrectomy (MITG). Vi antager, at MIPG er forbundet med bedre postoperative appetitniveauer sammenlignet med MITG, hvilket ville resultere i forbedret ernæringsstatus og bevaret kropsvægt efter operationen.

Sekundært: Vurder patientrapporterede resultater (PRO'er) og ernæringsmål. Vi vil bruge MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI-GI) spørgeskema med yderligere tre eksperimentelle spørgsmål ("PRO-spørgeskema") til at indsamle præoperative og postoperative patientrapporterede resultater (PRO'er) af QoL og kontrollere fastende ghrelin-niveauer for at korrelere dem med rapporterede appetitniveauer. Vi vil også retrospektivt undersøge faktorer forbundet med forbedret livskvalitet efter kirurgi, sikkerhed ved MIPG og MITG og onkologiske resultater efter MIPG og MITG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Travis Grotz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Naruhiko Ikoma, MD
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1600016
        • Rekruttering
        • Keio University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Satoru Matsuda, MD, PhD
  • Korea, Den Demokratiske Folkerepublik
      • Soeul, Korea, Den Demokratiske Folkerepublik, 03722
        • Rekruttering
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-1599-1004
          • E-mail: cairus@yuhs.ac
        • Ledende efterforsker:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kunne tale og læse engelsk eller spansk (for patienter indskrevet på MD Anderson og Mayo Clinic), engelsk eller koreansk (for patienter indskrevet på Yonsei) og engelsk eller japansk (for patienter indskrevet på Keio)
  2. Patienter med en biopsi-bekræftet diagnose af ikke-metastatisk gastrisk eller GEJ adenokarcinom, som er planlagt til at gennemgå MIPG eller MITG for helbredende hensigt
  3. Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendte malabsorptionssyndromer eller manglende fysisk integritet i den øvre mave-tarmkanal
  2. Patienter med kendt narkotisk afhængighed, med gennemsnitlig daglig dosis > 5 mg oral morfinækvivalent
  3. Emner, der anses for ude af stand til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer, efter efterforskernes skøn
  4. Patienter, der er gravide (da er udelukket fra at modtage standard-of-care MIPG eller MITG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard for pleje

spørgeskema inden for 30 dage før din operation og derefter 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Spørgeskemaet vil spørge om dit helbred, appetit og livskvalitet. Det bør tage omkring 3-5 minutter at gennemføre.
Andet: Standard for pleje
udfyld et spørgeskema inden for 30 dage før din operation og derefter 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen
Kontrolgruppe

spørgeskema inden for 30 dage før din operation og derefter 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

Spørgeskemaet vil spørge om dit helbred, appetit og livskvalitet. Det bør tage omkring 3-5 minutter at gennemføre.
Andet: Kontrolgruppe
udfyld et spørgeskema inden for 30 dage før din operation og derefter 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(MDASI-GI) MD Anderson Symptom Inventory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Appetitniveau (rapporteret på en 0-10 skala, i Q8 af MDASI-GI) skala 0-ikke nutid-10 så slemt som du kan se
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naruhiko Ikoma, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0914
  • NCI-2022-00267 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trial Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner