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Étude collaborative multicentrique transpacifique sur la gastrectomie proximale minimalement invasive par rapport à la gastrectomie totale pour les cancers de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne proximale

19 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Comparer les symptômes des patients qui ont un MIPG aux symptômes des patients qui ont un MITG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Primaire : délimiter l'appétit à court terme des patients qui subissent une gastrectomie proximale mini-invasive (MIPG) et les comparer à ceux des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique et gastro-œsophagien qui subissent une gastrectomie totale (MITG). Nous émettons l'hypothèse que le MIPG est associé à de meilleurs niveaux d'appétit postopératoire par rapport au MITG, ce qui se traduirait par une amélioration de l'état nutritionnel et un maintien du poids corporel après la chirurgie.

Secondaire : Évaluer les résultats rapportés par les patients (PRO) et les mesures nutritionnelles. Nous utiliserons le questionnaire MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI-GI) avec trois questions expérimentales supplémentaires (« questionnaire PRO ») pour recueillir les résultats préopératoires et postopératoires rapportés par les patients (PRO) de la qualité de vie et vérifier les niveaux de ghréline à jeun pour corréler eux avec des niveaux d'appétit signalés. Nous étudierons également rétrospectivement les facteurs associés à l'amélioration de la qualité de vie après la chirurgie, la sécurité du MIPG et du MITG et les résultats oncologiques après le MIPG et le MITG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Soeul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +82-1599-1004
          • E-mail: cairus@yuhs.ac
        • Chercheur principal:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
  • Japon
      • Tokyo, Japon, 1600016
        • Recrutement
        • Keio University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Satoru Matsuda, MD, PhD
  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Actif, ne recrute pas
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Naruhiko Ikoma, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de cancérologie MD Anderson

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol (pour les patients inscrits à la clinique MD Anderson et Mayo), l'anglais ou le coréen (pour les patients inscrits à Yonsei) et l'anglais ou le japonais (pour les patients inscrits à Keio)
  2. Patients avec un diagnostic confirmé par biopsie d'adénocarcinome gastrique ou GEJ non métastatique, qui doivent subir un MIPG ou un MITG à visée curative
  3. Âge ≥ 18

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des syndromes de malabsorption connus ou un manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur
  2. Patients ayant une dépendance connue aux narcotiques, avec une dose quotidienne moyenne > 5 mg d'équivalent morphine par voie orale
  3. Sujets jugés incapables de se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi, à la discrétion des investigateurs
  4. Les patientes enceintes (puisqu'elles sont exclues du traitement standard MIPG ou MITG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Norme de soins

questionnaire dans les 30 jours précédant votre chirurgie puis à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.

Le questionnaire posera des questions sur votre santé, votre appétit et votre qualité de vie. Cela devrait prendre environ 3 à 5 minutes.
Autre: Norme de soins
remplissez un questionnaire dans les 30 jours précédant votre chirurgie, puis à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
Groupe de contrôle

questionnaire dans les 30 jours précédant votre chirurgie puis à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.

Le questionnaire posera des questions sur votre santé, votre appétit et votre qualité de vie. Cela devrait prendre environ 3 à 5 minutes.
Autre: Groupe de contrôle
remplissez un questionnaire dans les 30 jours précédant votre chirurgie, puis à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(MDASI-GI) Questionnaire d'inventaire des symptômes du MD Anderson
Délai: 3 mois après l'opération
Niveau d'appétit (rapporté sur une échelle de 0 à 10, dans Q8 de MDASI-GI) échelle 0-pas présent-10 aussi mauvais que possible
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naruhiko Ikoma, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0914
  • NCI-2022-00267 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trial Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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