Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpacifická multicentrická kolaborativní studie minimálně invazivní proximální versus totální gastrektomie pro proximální karcinom žaludku a gastroezofageálního spojení

2. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Porovnat symptomy pacientů, kteří mají MIPG, se symptomy pacientů, kteří mají MITG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární: Vymezte krátkodobou chuť k jídlu u pacientů, kteří podstoupili minimálně invazivní proximální gastrektomii (MIPG), a porovnejte je s těmi u pacientů s adenokarcinomem žaludku a gastroezofageálního adenokarcinomu, kteří podstoupili totální gastrektomii (MITG). Předpokládáme, že MIPG je spojen s lepšími pooperačními hladinami chuti k jídlu ve srovnání s MITG, což by vedlo ke zlepšení nutričního stavu a udržení tělesné hmotnosti po operaci.

Sekundární: Zhodnoťte pacientem hlášené výsledky (PRO) a nutriční opatření. Použijeme dotazník MD Anderson Symptom Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI-GI) s dalšími třemi experimentálními otázkami ("dotazník PRO") ke shromažďování předoperačních a pooperačních pacientem hlášených výsledků (PRO) kvality života a ke kontrole hladin ghrelinu nalačno za účelem korelace s hlášenými úrovněmi chuti k jídlu. Budeme také retrospektivně zkoumat faktory spojené se zlepšenou QoL po operaci, bezpečnost MIPG a MITG a onkologické výsledky po MIPG a MITG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 1600016
        • Nábor
        • Keio University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Satoru Matsuda, MD, PhD
  • Jižní Korea
      • Soeul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-1599-1004
          • E-mail: cairus@yuhs.ac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyoung-II Kim, MD, PhD
  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naruhiko Ikoma, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky (pro pacienty zapsané na MD Anderson a Mayo Clinic), anglicky nebo korejsky (pro pacienty zapsané na Yonsei) a anglicky nebo japonsky (pro pacienty zapsané na Keio)
  2. Pacienti s biopsií potvrzenou diagnózou nemetastatického adenokarcinomu žaludku nebo GEJ, kteří mají podstoupit MIPG nebo MITG s léčebným záměrem
  3. Věk ≥ 18

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známými malabsorpčními syndromy nebo nedostatkem fyzické integrity horního gastrointestinálního traktu
  2. Pacienti se známou narkotickou závislostí s průměrnou denní dávkou > 5 mg ekvivalentu perorálního morfinu
  3. Subjekty považované za neschopné dodržovat studijní a/nebo následné postupy, podle uvážení zkoušejících
  4. Pacientky, které jsou těhotné (protože jsou vyloučeny z podávání standardní péče MIPG nebo MITG)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standartní péče

dotazník do 30 dnů před operací a poté 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Dotazník se bude ptát na vaše zdraví, chuť k jídlu a kvalitu života. Dokončení by mělo trvat asi 3–5 minut.
Jiný: Standartní péče
vyplňte dotazník do 30 dnů před operací a poté 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Kontrolní skupina

dotazník do 30 dnů před operací a poté 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Dotazník se bude ptát na vaše zdraví, chuť k jídlu a kvalitu života. Dokončení by mělo trvat asi 3–5 minut.
Jiný: Kontrolní skupina
vyplňte dotazník do 30 dnů před operací a poté 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(MDASI-GI) MD Anderson Symptom Inventory Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Úroveň chuti k jídlu (uváděná na stupnici 0-10, v Q8 MDASI-GI) stupnice 0-není přítomna-10 tak špatná, jak si dokážete představit
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naruhiko Ikoma, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0914
  • NCI-2022-00267 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trial Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit