進行性固形腫瘍患者における腫瘍溶解性ウイルス注射（RT-01）の腫瘍内投与に関する研究

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性;
• -被験者は、組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍の診断を受けている必要があります。
• -被験者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST 1.1）に従って少なくとも1つの測定可能な病変を持っています（最長直径が10 mm以上の非結節性病変、または短径が15 mm以上の結節性病変）。
• -ECOGスコア0〜2;
• 十分な骨髄、肝臓および腎臓および凝固機能;
• -妊娠可能年齢の女性で、治療前7日以内に妊娠検査が陰性である。 -出産可能年齢の女性患者、および出産可能年齢のパートナーを持つ男性患者は、研究治療中および治験薬の最終投与後少なくとも6か月以内に、少なくとも1つの医学的に認められた避妊法を使用することに同意する必要があります。
• この研究に自発的に参加し、情報提供者に署名しました。

除外基準:

• -既知の脳転移および/または転移の腫瘍脳の臨床的病歴を持つ被験者;
• RT-01投与前2週間以内に化学療法、放射線療法、生物学的療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法などの抗腫瘍療法を受けた被験者;
• RT-01投与前4週間以内に別の介入研究に参加した被験者;
• RT-01投与前4週間以内に大手術を受けた者。
• -RT-01投与前14日以内にコルチコステロイド（プレドニゾン> 10 mg /日または類似の薬物の同等物）または他の免疫抑制剤による全身治療を必要とする状態にあるが、現在または以前に以下のステロイドレジメンのいずれかで治療された患者は、含まれるもの：全身吸収が最小限の局所、眼科、関節内、鼻腔内、または吸入コルチコステロイド。コルチコステロイドの予防的短期使用;
• -RT-01投与前の8週間以内に別の腫瘍溶解性ウイルス研究に参加した被験者;
• 被験者は、RT-01 投与前 7 日以内に生ワクチンを接種されました。
• 被験者は、RT-01 投与前 2 週間以内に抗ウイルス薬、4 週間以内に持続型インターフェロンを投与されました。
• -以前の抗腫瘍治療によって引き起こされた副作用のある被験者（CTCAE 5.0）グレード1（脱毛症を除く）に回復しなかった;
• -制御されていないアクティブな感染症を患っている被験者;
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査の既知の陽性歴がある被験者または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）;
• -活動性肝炎を患っている被験者;
• -深刻な心血管系障害の病歴がある被験者;
• -アクティブな自己免疫疾患または再発する可能性のある自己免疫疾患の病歴のある被験者;
• -制御されていない深刻な疾患またはその他の状態にある被験者は、研究治療を受けることができず、研究者の意見ではこの研究には不適切であると見なされます。
• -調査官によってこの研究に不適切と見なされる他の条件の被験者。