再発または難治性の非ホジキンリンパ腫に対する SL19+22 CAR-T 細胞の臨床研究

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォームに署名し、治験フローチャートに規定されている通り、来院、治療レジメン、臨床検査、およびその他の治験要件を順守できること。
2. 再発または難治性の非ホジキンリンパ腫患者の診断;
3. 再発性または難治性の非ホジキンリンパ腫の定義: 組織病理学によって診断された DLBCL、pmbcl、および TFL の患者は、標準治療に抵抗性があります。または、少なくとも二次標準治療後のPD;または、最後の治療効果は SD であり、期間は 6 か月以内でした。または、CD20 陽性患者は、抗 CD20 モノクローナル抗体治療後に無効または再発しました。または自家造血幹細胞移植後の PD または 12 か月以内の生検で確認された再発;または、自家造血幹細胞移植後にサルベージ治療を受けている患者は、エンドライン治療後に寛解も再発もありませんでした。
4. RECIST バージョン 1.1 によると、少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍病巣が存在する必要があります。
5. ECOG スコア: 0~2;
6. 腫瘍細胞上の CD19 および/または CD22 の発現は、免疫組織化学またはフローサイトメトリーのいずれかによって陽性であると報告されています。
7. 推定生存期間は 3 か月以上です。
8. 主な臓器機能は、次の要件を満たす必要があります。血清クレアチニンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下。 ALT ULN 2.5以下; -AST ULN 2.5以下; -総ビリルビン≤1.5ULN;左心室駆出率 (LVEF) ≥45%;ヘモグロビン≧90g/L;血小板数≧50×109/L；絶対好中球数 (ANC) ≥1.0×109/L;血中酸素飽和度 >92%；
9. 末梢血単核免疫細胞は、最後の放射線療法または全身療法の少なくとも 2 週間後に収集する必要があります。

除外基準:

1. 重度の心不全；
2. 重度の肺機能障害の病歴がある;
3. 効果的に制御できない重度または持続的な感染症と共存する;
4. -他の悪性腫瘍の病歴がある患者。ただし、非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がん（子宮頸がん、膀胱がん、乳がんなど）の患者を除き、スクリーニングの少なくとも2年前に根治治療を受けており、疾患の再発はありません。
5. -代謝性疾患の存在（糖尿病および脂質異常症を除く）;
6. 重度の自己免疫疾患または免疫不全疾患の存在;
7. -アクティブなB型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染症の患者;
8. -HIV感染または梅毒感染の患者;
9. 生物学的製品（抗生物質を含む）に対する深刻なアレルギーの病歴があります;
10. -過去3か月間、他の臨床試験に参加した（CARTの臨床試験を除く）;
11. 妊娠中、授乳中、または今後 12 か月以内に妊娠を予定している。
12. 研究者が被験者のリスクを高める、または研究の結果に影響を与えると考える状況（深刻な精神疾患、薬物乱用、中毒の病歴がある）。