Étude clinique des cellules CAR-T SL19+22 pour le lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Signer le formulaire de consentement éclairé et être en mesure de se conformer à la visite, au schéma thérapeutique, à l'examen de laboratoire et aux autres exigences de l'étude, comme stipulé dans l'organigramme de l'essai ;
2. Le diagnostic des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire ;
3. La définition du lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire : Les patients atteints de DLBCL, de pmbcl et de TFL diagnostiqués par histopathologie sont résistants au traitement standard ; Ou PD après au moins un traitement standard de deuxième intention ; Soit le dernier effet du traitement était SD et la durée n'était pas supérieure à 6 mois ; Soit les patients CD20 positifs ont été inefficaces ou ont rechuté après un traitement par anticorps monoclonaux anti-CD20 ; Ou PD après autogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou récidive confirmée par biopsie dans les 12 mois ; Ou les patients subissant un traitement de rattrapage après une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques n'ont eu aucune rémission ou récidive après le traitement de fin de ligne ;
4. Il doit y avoir au moins un foyer tumoral mesurable selon la version RECIST 1.1 ;
5. Scores ECOG : 0~2 ;
6. L'expression de CD19 et/ou de CD22 sur les cellules tumorales est rapportée comme positive soit par immunohistochimie soit par cytométrie en flux ;
7. Le temps de survie estimé est supérieur à 3 mois;
8. Les fonctions des organes principaux doivent répondre aux exigences suivantes : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; ALT ULN 2,5 ou moins ; AST LSN 2,5 ou moins ; Bilirubine totale ≤ 1,5 LSN ; Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 45 % ; Hémoglobine ≥90g/L ; Numération plaquettaire ≥50×109/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,0×109/L ; Saturation en oxygène du sang > 92 % ;
9. Les cellules immunitaires mononucléaires du sang périphérique doivent être prélevées au moins 2 semaines après la dernière radiothérapie ou le dernier traitement systémique.

Critère d'exclusion:

1. Insuffisance cardiaque grave；
2. A des antécédents d'atteintes graves de la fonction pulmonaire ;
3. Coexistant avec une infection grave ou persistante qui ne peut pas être contrôlée efficacement ;
4. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception de ceux atteints d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ (par exemple, cancer du col de l'utérus, cancer de la vessie, cancer du sein) qui ont reçu un traitement curatif au moins 2 ans avant le dépistage sans récidive de la maladie ;
5. Présence de maladies métaboliques (sauf diabète et dyslipidémie) ;
6. Présence de maladies auto-immunes graves ou d'une maladie d'immunodéficience ;
7. Patients infectés par le virus actif de l'hépatite B ou de l'hépatite C ;
8. Patients infectés par le VIH ou infectés par la syphilis ;
9. A des antécédents d'allergies graves aux produits biologiques (y compris les antibiotiques);
10. Participé à tout autre essai clinique de médicament au cours des trois derniers mois (à l'exception des essais cliniques de CART );
11. Être enceinte, allaiter ou planifier une grossesse dans les 12 prochains mois.
12. Toute situation qui, selon les chercheurs, augmentera les risques pour le sujet ou affectera les résultats de l'étude (avoir des antécédents de maladie mentale grave, de toxicomanie et de toxicomanie).