Klinisk studie av SL19+22 CAR-T-celler för återfallande eller refraktärt non-Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Underteckna formuläret för informerat samtycke och kunna följa studiens besök, behandlingsregim, laboratorieundersökning och andra krav i studiens flödesschema;
2. Diagnosen av patienter med återfall eller refraktärt non-hodgkin lymfom;
3. Definitionen av återkommande eller refraktär non-Hodgkin-lymfom: Patienter med DLBCL, pmbcl och TFL diagnostiserade genom histopatologi är resistenta mot standardbehandling; Eller PD efter åtminstone andra linjens standardbehandling; Eller den sista behandlingseffekten var SD och varaktigheten var inte längre än 6 månader; Eller CD20-positiva patienter var ineffektiva eller fick återfall efter anti-CD20 monoklonal antikroppsbehandling; Eller PD efter autolog hematopoetisk stamcellstransplantation eller recidiv bekräftad genom biopsi inom 12 månader; Eller patienter som genomgick räddningsbehandling efter autolog hematopoetisk stamcellstransplantation hade ingen remission eller återfall efter slutbehandling;
4. Det bör finnas minst ett mätbart tumörfokus enligt RECIST version 1.1;
5. ECOG-poäng: 0~2;
6. Uttrycket av CD19 och/eller CD22 på tumörcellerna rapporteras som positivt genom antingen immunhistokemi eller flödescytometri;
7. Beräknad överlevnadstid är längre än 3 månader;
8. Huvudorganens funktioner ska uppfylla följande krav: serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN); ALT ULN 2,5 eller mindre; AST ULN 2,5 eller mindre; Totalt bilirubin ≤ 1,5 ULN; Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥45%; Hemoglobin ≥90g/L; Trombocytantal ≥50×109/L; absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,0×109/L; Syremättnad i blodet >92 %;
9. Mononukleära immunceller från perifert blod måste samlas in minst 2 veckor efter den sista strålbehandlingen eller systemiska behandlingen.

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig hjärtinsufficiens;
2. Har en historia av allvarlig lungfunktionsskadande;
3. samexistera med svår eller ihållande infektion som inte kan kontrolleras effektivt;
4. Patienter med en historia av andra maligniteter, förutom de med icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ (t.ex. livmoderhalscancer, blåscancer, bröstcancer) som har fått botande behandling minst 2 år före screening utan att sjukdomen återkommer;
5. Förekomst av metabola sjukdomar (förutom diabetes och dyslipidemi);
6. Förekomst av allvarliga autoimmuna sjukdomar eller immunbristsjukdom;
7. Patienter med aktiv hepatit B- eller hepatit C-virusinfektion;
8. Patienter med HIV-infektion eller syfilisinfektion;
9. Har en historia av allvarliga allergier på biologiska produkter (inklusive antibiotika);
10. Deltagit i någon annan klinisk läkemedelsprövning under de senaste tre månaderna (förutom kliniska prövningar av CART);
11. Att vara gravid, ammande eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna.
12. Alla situationer som forskarna tror kommer att öka riskerna för försökspersonen eller påverka resultaten av studien (har en historia av allvarlig psykisk sjukdom, drogmissbruk och beroende).